화이자-글락소-AZ-베이진 등, 항암제 개발 임상 '줄줄이'

화이자제약을 비롯해 글락소, 아스트라제네카(AZ), 베이진 등 다국적제약사들이 항암제 개발 등을 위해 임상시험에 뛰어들었다. 

국내사인 보령과 보령바이오, 셀트리온, 동구바이오 등도 임상시험에 나섰다. 

식약처의 지난 12일부터 23일까지 임상시험 승인 현황에 따르면 국내외 제약사들이 항암제를 비롯해 편두통, 다발성골수종, 당뇨병 등의 치료제 개발에 눈을 돌리고 있다. 

먼저 국외개발로 추진하는 다국적제약사인 한국화이자제약은 'PF-07899801'의 3b상에 나섰다. 18~45 세 여성 시험대상자를 대상으로 위약과 비교한 리메제판트의 월경 편두통의 예방을 조사하는 중재적 유효성 및 안전성, 제3상, 이중 눈가림, 평행군 임상시험이다. 

또 'PF-07220060'의 임상 3상에도 주목했다. 진행성-전이성 질병에 대해 이전에 전신 항암 치료를 받은 적이 없는 호르몬 수용체(HR) 양성, HER2 음성 진행성-전이성 유방암이 있는 18세 이상의 참여자를 대상으로 PF-07220060+레트로졸과 CDK4/6 억제제+레트로졸을 비교한 중재적, 공개라벨, 무작위배정, 다기관 3상 임상시험(FOURLIGHT-3)이다.

글락소스미스클라인은 'GSK5764227'의 임상 1상과 1/2상을 동시에 진행한다. 진행성 고형암 시험대상자에서 GSK5764227의 안전성, 내약성, 약동학 및 임상 활성을 평가하는 제1상 임상시험과 이전에 치료받은 진행성 절제 불가능 또는 전이성 위장관 고형 종양 시험대상자에서 GSK5764227 단독 및 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제1b/2상, 다기관, 무작위배정, 공개 시험을 진행한다. 

한국아스트라제네카는 'DS-1062a'의 임상 3상을 추진한다. 표적유전체 변이가 없는 TROP2 양성 진행성 또는 전이성 비-편평세포 비소세포폐암에 대한 이전 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 한 Datopotamab Deruxtecan 또는 도세탁셀의 제III상, 무작위배정, 공개라벨, 다기관 임상시험(TROPION-Lung17) 3상을 실시한다. 

베이진코리아는 'BGB-11417(손로토클락스)'에 대한 3상을 진행한다. 재발성-불응성 만성 림프구성 백혈병-소림프구성 림프종 환자에서 손로토클락스+항-CD20 항체 요법과 베네토클락스+리툭시맙을 비교하는 제3상, 무작위 배정, 라벨 공개, 다기관 임상시험이다. 

한국애브비는 'ABBV-383'에 대한 제1/2상을 추진한다. 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 에텐타미그 단독요법 또는 에텐타미그 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 플랫폼 임상시험이다. 

국내개발로 진행하는 국내제약은 보령과 셀트리온, 동구바이오제약이 이름을 올렸다. 

보령은 4건을 추진한다. 먼저 항암제 'BR1402' 개발에  2건을 진행한다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 공복상태에서 'BR1402'와 'BR1402-1' 투여 시 약동학과 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 공개, 경구, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계, 제 1상 임상시험이다. 

아울러 'BR1402'의 임상1상도 함께 진행한다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 'BR1402-2' 반복 투여 하에 'BR1402'와 'BR1402-1' 투여 시 약동학과 안전성을 비교평가하기 위한 무작위배정, 공개, 경구, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험이다.

보령은 또 당뇨병치료제 'BR3006'에 대한 임상을 1건 진행한다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 'BR3006' 단독투여와 'BR3006A', 'BR3006B' 및 'BR3006C' 병용투여 시 약동학과 안전성을 비교평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험과 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차설계 임상시험을 함께 진행한다. 

보령바이오파마는 기관지천식, 통년성 알레르기 비염치료제 'BRS-003-T'에 신경을 쓰고 있다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 'BRS-003-T'와 'BRS-003-R'의 투여 시 약동학과 안전성을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 설계, 제 1 상 임상시험이다. 

셀트리온은 당뇨병치료제 'CT-L02'에 대한 임상 1상을 추진한다. 건강한 성인 대상자에서 CTL0201과 CTL0202 병용 투여 또는 CT-L02 단독 투여 간 안전성 및 약동학적 특성 비교평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회 투여, 교차 설계 임상시험이다. 

동구바이오제약은 심혈관질환 치료제 '5BFAR0'에 대한 임상 1상을 실시한다. 건강한 성인 자원자를 대상으로 5BFAR0과 5BFAR0-A의 안전성과 약동학 특성을 비교·평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군 4기, 교차 임상시험이다. 

일선 병원의 연구자임상도 이어졌다.  

서울대학교병원은 'Prevymis, Elranatamab'에 대한 연구자임상을 실시한다. 엘라나타맙을 투여하는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 거대세포바이러스 감염증의 예방요법으로서 레테모비르를 투여하는 제2상, 다기관, 공개 국외개발 임상시험이다. 

서울아산병원은 동아에스티의 '슈가다파정 5/10mg'에 대한 임상 2상을 진행한다. 경증 혹은 중등도 대동맥판막 협착증을 갖고 있는 환자에서 슈가다파정의 판막 석회화 억제 효과에 대한 중재적 개념 입증 연구이다. 

국민건강보험공단 일산병원도 한국팜비오의 '라시도필캡슐'의 임상 4상을 진행한다. 지역사회획득 폐렴 환자에서 프로바이오틱스 투여가 항생제 연관 설사 발병률에 미치는 영향을 살핀다.