약의 빛과 그림자...유한양행(40) 유콕스-유한이지케어네일라카

기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '유콕스'와 '유한이지케어네일라카'에 대해 살펴보고자 한다.

■유콕스캡슐200밀리그램

유콕스캡슐200밀리그램은 지난 2014년 허가된 세레콕시브제제로 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화에 쓰인다. 

여기에 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화와 강직척추염의 증상 및 징후의 완화, 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통), 원발월경통에 사용된다. 

이 약은 지난 2019년 4억원을 생산한 후 2020년 6억원, 2021년 3억원, 2022년 3억원, 2023년 2억원대를 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=이 약은 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 잠재적 위험을 최소화하기 위해 최저 유효용량으로 가능한 최단기간 동안 사용해야 한다. 

또 이 약으로 치료받은 환자에서 상부 및 하부 위장관계 천공, 궤양 또는 출혈이 발생했다. 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 명치의 통증, 소화불량, 흑색변, 토혈을 포함한 암시적인 증상 또는 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시해야 한다. 

▶투여금지=설폰아미드에 대해 알레르기 반응을 보이는 환자나 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 (COX-2 억제제 포함)에 대해 천식, 급성 비염, 비측 폴립, 혈관부종, 두드러기, 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자, 중증 간장애환자, 중증 신장애환자(크레아티닌 청소율 <30 mL/min인 환자), 활동성 소화성 궤양 또는 위장관 출혈 환자,  크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장 질환 환자는 투여해서는 안된다. 

울혈성 심부전 환자(NYHA II - IV), 확립된 허혈성 심장질환자, 말초성 동맥질환 환자 또는 뇌혈관 질환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료나 고칼륨혈증 환자도 투여금지이다. 

▶신중투여=간장애 환자 또는 그 병력이 있는 환자나 신장애 환자 또는 그 병력이 있는 환자, 기관지 천식 환자, 심부전 환자 또는 그 병력이 있는 환자, 고혈압 환자 또는 그 병력이 있는 환자, 체액저류 환자 또는 부종의 병력이 있는 환자, 이뇨제나 ACE 저해제를 투여중인 환자, 저혈량증의 위험이 있는 환자, 탈수환자, 고령자, 소화성 궤양이나 위장관 출혈의 병력이 있는 환자는 신중하게 투여해야 한다. 

여기에 심혈관계 이상반응(심장발작, 뇌졸중 등)에 대한 고도의 위험인자를 가진 환자, 심혈관계질환 또는 그 병력이 있는 환자, CYP2C9에 의한 대사가 어려운 환자, 혈액응고장애가 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자, 임신을 계획하는 여성, 당뇨병 환자는 투여시 신중을 기해야 한다. 

▶이상반응=흔하게 기관지염, 부비강염, 상기도 감염, 요로감염, 불면증, 어지러움과 흔하지 않게 인두염이나 비염, 빈혈, 과민성, 불안, 드물게 혈소판감소증, 착란상태이 발현됐다.

또 흔하지 않게 두근거림, 드물게 울혈성심부전, 부정맥, 빈맥, 홍조, 흔하게 고혈압, 기침, 가려움, 발진, 말초부종 등이, 흔하지 않게 두드러기와 반상출혈, 안면부종, 인플루엔자유사 질병, 손상 등이 보고됐다. 

국외 시판후 조사에서는 매우 드물게 아나필락시스 반응, 뇌출혈, 무균수막염, 미각상실, 후각상실, 혈관염, 드물게 환각, 간염, 위장관 출혈, 흔하지 않게 결막염 등이 발현됐다. 

▶상호작용=이 약은 주로 간에서 CYP 2C9에 의해 대사되므로, CYP 2C9를 억제하는 약물과 병용 투여할 경우에는 주의해야 한다. 아울러 플루코나졸 200mg을 1일 1회 병용투여시 플루코나졸에 의해 이 약의 CYP 2C9을 통한 대사가 억제돼 이 약의 혈중 농도가 2배 증가, 이 약의 병용을 시작하는 경우 권장용량의 절반으로 투여한다.

여기에 프로스타글란딘의 억제는 ACEIs, ARBs, 이뇨제 및 베타차단제를 포함한 항고혈압약물의 효과를 감소시킬 수 있으므로 이 약과 ACEIs, ARBs, 이뇨제 및 베타차단제를 병용투여시 이러한 상호작용을 주의해야 한다. 

이밖에도 리튬을 투여받는 환자들은 이 약 투여를 시작하거나 중단할 때 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 하며 비스테로이드성 소염진통제와 경구 항응고제를 병용투여시 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 주의해서 투여해야 한다. 비스테로이드성 소염진통제와 사이클로스포린 또는 타크로리무스와의 병용투여에 의해 사이클로스포린 또는 타크로리무스의 신독성이 증가할 수 있으므로 이들 약물과 병용투여시 신기능을 모니터링해야 한다.

■유한이지케어네일라카

유한이지케어네일라카는 지난 2015년 허가된 시클로피록스제제로 일반의약품이다. 제뉴원사이언스에서 위탁제조되며 조갑진균증인 손-발톱무좀에 사용된다. 

이 약은 2019년 48억원을 생산한 후 2020년 56억원, 2021년 65억원, 2022년 28억원, 2023년 66억원을 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=18세 미만은 투여해서는 안된다. 충분한 임상경험이 없기 때문이다. 

▶신중투여=임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인이나 수유부의 경우 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다. 투여전 의사나 약사와 상의를 권고한다. 

▶이상반응=과민반응이 일어날 경우 사용을 중단하고 적절한 처치를 받도록 해야 한다. 세토스테아릴알콜로 인해 적용피부에 국소적인 자극(예, 자극성 접촉성 피부염)이 일어날 수 있으며 적용부위에 국소적으로 홍반, 인설, 작열감, 가려움 등이 매우 드물게 나타날 수 있다. 

▶기타 주의=하루에 한번 꾸준히 바르도록 하고 만약 바르는 것을 잊어 버렸을 경우에도 다음날 두 번 바르지 않도록 해야 한다. 

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐
(35)안티푸라민파프카타플라스마-리스넬정150밀리그램
(36)덴시본플러스디정-덱스피드연질캡슐
(37)래피콜데이앤나잇-포탈락산
(38)모노로바-유한아스피린장용
(39)윌로겔더블액션현탁액-확펜연질캡슐
(40)유콕스200밀리그램-유한이지케어네일라카