약의 빛과 그림자...유한양행(34) 뉴큅정-복합유디리버

2024-11-19     엄태선 기자

기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '뉴큅정'과 '복합유디리버연질캡슐'에 대해 살펴보고자 한다.

 
■뉴큅정1밀리그램

뉴큅정1밀리그램은 지난 2009년 허가된 로피니롤염산염제제이다. 이 약은 특발성 파킨슨씨병의 치료나 중등증에서 중증의 원발성 하지불안증후군에 사용된다. 

이 약은 2019년 1억원을 공급한 후 2020년 3여억원, 2021년과 2022년 1억원 이상을, 2023년 3여억원을 생산한 바 있다. 

극도의 졸음-수면 발행...환각, 착란, 환각 등 발현

로피니롤 과민환자나 임부-수유부 투여금지

<사용상의 주의사항>

▶경고=로피니롤의 말초 도파민 효능작용으로 인하여 중증의 심혈관계 질환 환자는 주의해 처치한다. 중요한 정신질환 환자는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 도파민 효능약으로 처치한다. 이 약을 투여한 환자에서 일상 활동(기계조작을 포함)을 하는 동안 극도의 졸음 및/또는 갑작스런 수면 발생이 보고됐다. 

▶투여금지=로피니롤 또는 이 약의 성분에 과민한 환자나 임부, 수유부 및 임신가능성이 있는 여성은 투여해서는 안된다.

▶이상반응=흔하게 환각, 흔하게 착란, 환각, 매우 흔하게 졸음, 실신, 흔하게 현훈 포함 어지러움, 갑작스런 수면, 운동이상증, 흔하게 졸음, 어지러움, 갑작스런 수면이 보고됐다. 

또 매우 흔하게 구역, 흔하게 복통, 구토, 소화불량, 변비, 때때로 기립성 저혈압, 저혈압, 흔하게 말초성 부종, 말초성 부종이 발현됐다. 

이밖에도 두드러기, 혈관부종, 발진, 가려움 포함한 과민반응, 망상, 편지증, 섬망을 포함한 정신이상반응, 충동조절에 관련된증상, 성욕과다증을 포함한 성욕증가, 병적 도박 등이 시판후 조사에서 보고됐다. 

▶상호작용=신경이완약 및 설피리드 또는 메토클로프라미드와 같은 중추에 작용하는 도파민 길항제는 로피니롤의 효과를 줄일 수 있으므로 로피니롤과의 병용투여는 피한다. 이 약은 시토크롬 P450 효소 CYP1A2에 의해 주로 대사된다. 로피니롤을 투여하고 있는 동안 HRT를 중단하거나 시작할 경우 용량 조절이 필요하다.

▶임부-수유-소아 투여=임부에게 투여해서는 안된다. 유즙 분비를 억제할 수 있으므로 수유부에게 투여해서는 안된다. 18세 미만의 환자에서 로피니롤의 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로 이러한 연령 범위의 환자에서 로피니롤의 사용은 권고되지 않는다.


■복합유디리버연질캡슐

복합유디리버연질캡슐은 2009년에 허가된 일반의약품으로 인삼30%에탄올건조엑스, 티아민질산염, 이노시돌, 타우린, 우르소데옥시콜산 함유 제제이다. 육체피로 개선과 자양강장 등에 쓰인다. 

이 약은 2019년 6억원, 2020년 4억원 2021년과 2022년 5억원, 2023년 7억원을 생산해 공급한 바 있다. 

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증-췌장 이상환자 신중투여

구역, 구토, 묽은 변, 발진, 하리 등 이상반응 발현

<사용상의 주의사항>

▶투여금지= 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자나 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자, 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자는 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=의사의 치료를 받고 있는 환자나 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 투여전에 의사 등과 상의해야 한다. 

▶이상반응=구역, 구토, 묽은 변, 발진, 하리(설사) 등이 보고됐다. 이런 경우 즉시 복용을 중지해야 한다. 


<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정
(30)유한메트포르민서방정500mg-이토나정
(31)글라디엠정2밀리그램-액피오정30밀리그램
(32)코디오살탄정80/12.5밀리그램-가스리드정5mg
(33)싱카스트정10mg-에너리버연질캡슐350mg
(34)뉴큅정-복합유디리버연질캡슐