약의 빛과 그림자...유한양행(29) 알모그란정-비타비백정

기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '알모그란정'과 '비타비백정'에 대해 살펴보고자 한다.

■알모그란정

알모그란정은 2008년 허가된 알모트립탄말산염제제이다. 성인의 경우 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료에, 15세 이상의 청소년은 전조증상을 수반하거나 수반하지 않고, 치료없이 4시간 이상 지속되는 편두통의 통증 급성치료제 사용된다. 다만 편두통 관련 증상인 눈부심, 소리공포증, 구역에 대한 이 약의 유효성은 확립되지 않았다.

이 약은 지난 2019년 27억원에서 2020년 28억원, 2021년 48억원, 2022년 42억원, 2023년 44억원을 생산해 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=허혈성 심질환인 협심증, 심근경색의 병력, 또는 무증상 허혈성 심질환(silent ischemia)으로 진단된 환자 또는 허혈성 심질환 또는 변형협심증(Prinzmetal’s variant Angina)을 포함한 관상동맥경축 또는 기타 심혈관질환의 증상 및 징후를 나타내는 환자는 투여해서는 안된다. 

또 뇌혈관사고(CVA) 또는 일과성 허혈발작(TIA)의 병력이 있는 환자나 중등도 내지 중증의 고혈압 환자, 치료받지 않은 고혈압 환자 또는 조절되지 않은 고혈압 환자, 말초혈관 질환자, 다른 5HT1 수용체 효능약, 에르고타민함유제제 또는 디히드로에르고타민 또는 메티세르지드 등의 맥각유도체를 투여받고 있는 환자의 경우 이 약을 24시간 이내에 병용하지 말아야 한다.

이밖에도 중증 간장애 환자, 편측마비성, 안근 마비성 또는 기저성 편두통 환자도 투여금지다. 

▶이상반응=구역, 구강건조, 감각이상, 어지러움, 졸음, 두통 등이 보고됐으며 때때로 복부경련, 무력증, 오한, 요통, 경부통, 피로, 경부경직, 드물게 발열, 광과민성반응이 보고됐다. 

때때로 혈관확장, 가슴두근거림, 빈맥, 드물게 고혈압, 실신, 대장염, 위염, 갈증, 침분비 증가가 보고됐고 때때로 고혈당증, 크레아틴포스포키나제 증가, 근육통, 근력약화, 떨림, 현기증, 인두염, 비염, 호흡곤란 등이 나타났다.

이외에도 발한, 피부염, 홍반, 이통, 결막염, 안구 자극, 청각과민, 월경통 등이 발현됐다. 

▶상호작용=에르고트 함유 제제는 지속적인 혈관경축반응을 유발시키는 것으로 보고되어 왔다. 가역적 MAO-A 저해제인 모클로베미드와의 병용투여에 의해, Cmax나 반감기의 임상적으로 관련된 변화없이 이 약의 AUC를 37% 증가시키는 것으로 나타났다. 

또 YP2D6와 CYP3A4 저해제인 선택적 세로토닌재흡수억제제인 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트라린 등과 5-HT₁수용체 효능제를 병용하는 경우 드물게 무력, 반사항진, 조정장애 등이 유발될 수 있다. 알모트립탄과 강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸(400mg q.d. 3일간)의 병용투여로 혈장농도곡선하면적과 알모트립탄의 최대 혈장농도가 약 60% 증가했다. 

▶임부-수유부-소아 투여=사람에서 임부에 대한 알모트립탄의 안전성은 확립되지 않았으며 수유부에게 처방할 때는 주의를 기울여야 하며 복용 후 24 시간 동안은 수유를 피함으로써 유아 노출을 최소화할 수 있을 것으로 예상된다. 15세 미만의 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립된 바 없으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

■비타비백정

비타비백정은 지난 2008년 허가된 니코틴산아미드 등이 함유된 비타민B군 일반의약품이다.

비타민 B1, B2, B6의 보급은 육체피로와 임신ㆍ수유기, 병중병후의 체력저하시 복용하게 된다. 

비타민B1(티아민질산염)의 경우 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 각기, 눈의피로 완화에 좋으며 비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염과립97%)은 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 완화에 사용된다. 

이 약은 지난 2019년 4억원, 2020년 5억원, 2021년에서 2023년까지 매년 6억원씩 생산해 약국에 공급했다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자나 만 3개월 미만의 젖먹이는 먹어서는 안된다. 

▶상호작용=레보도파는 이약을 먹을 때 복용해서는 안된다.

▶신중투여=만 1세 미만의 젖먹이와 의사의 치료를 받고 있는 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아는 투여전 의사 등 전문가와 상의해야 한다. 

▶이상반응=구역, 구토, 묽은 변, 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화가 나타날 수 있다. 
폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있으며 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

아울러 1개월 정도 복용해도 증상의 개선이 없을 경우는 투여를 즉시 중지해야 한다.  

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램
(26)로자살탄정50밀리그람-아리페질정10밀리그램
(27)아토르바정20밀리그램-액피오정15밀리그램
(28)옥사플라주-메가파워정
(29)알모그란정-비타비백정