실탄부족 NASH 후보 '렌코필스타트' 2상 증단

FDA 패스트트랙 지정 품목....판권매각·인수합병 등 고려

2024-04-22     주경준 기자

대사이상 관련 지방간염(MASH/이전 비알콜성 지방간염; NASH) 치료제 후보에 대한 임상개발이 한 품목 더  중단되게 됐다.

헤피온(Hepion) 파마슈티컬스는 19일 MASH/NASH 치료제 후보약물인 렌코필스타트(Rencofilstat)의 모든 2상 임상을 중단키로 했다고 발표했다. 개발 중단의 사유로 현금부족을 이유롤 제시했다.

22년 8월 시작된 이후 23년 4월 중단된 ALTITUDE-NASH 2상(NCT05461105)과 병행 진행중인 2상(NCT05402371) 등에 대해 재정적 제약을 이유로 완전히 임상을 중단키로 했다고 설명하고 향후 대안으로 자산의 매각 또는 인수합병 등 모든 전략적 대안을 모색하고 있다고 밝혔다.

렌코필스타트는 섬유화와 종양 성장 등에 관여하는 사이클로피린을 억제하는 약물로 21년 11년 NASH관련 패스트랙지정을, 22년 6월에는 간세포암 치료에 대해 희귀의약품 지정을 받았은 후보약물이다.

임상중단 직적인 지난 5월에는 NASH질병의 중증도 지수(DSI)의 개선을 제시하는 중간결과를 발표하며 투자자 확보에 나섰으나 실패, 25년 완료예정인 2상 개발을 중단하고 다양한 매각 방안을 모색하게 됐다.