FDA, 연하장애 위한 경구현탁액 임브루비카 승인

FDA는 존슨앤드존슨과 애비브의 BTK억제제 임브루비카의 경구현탁액 제제를 추가승인했다.

존슨앤드존슨과 애비브는 지난 2월 26일 FDA로부터 약물삼킴이 어려움 연하장애 환자를 위한 입브루키바 경구현탁액에 대해 승인을 받았다고 밝혔다. 

적응증은 만성림프구성 백혈병(CLL)과 소림프구성 림프종(SLL), 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM), 이식편대숙주 질환 등 기존 적응증과 동일하다.

존슨앤드존슨의 CLL 또는 WM 환자의 경우 약 5%가 경구  BTK억제제의 삼킴에 어려움을 겪고 있다며 이러한 환자에게 더 많은 투여옵션을 제공할 수 있게 됐다고 밝혔다.

한편 임브루비카의 지난해 매출은 애브비 36억 9600만 달러, 존슨앤드존슨 32억 647억만달러 등 약 69억 달러다.