시빈코정200mg 2만5942원...셈블릭스정40mg 7만6371원

다음달에도 신약들이 약제급여목록에 줄줄이 등재된다. 한국화이자제약의 아토피피부염치료제 시빈코정(아브로시티닙)과 한국노바티스의 만성골수성백혈병치료제 셈블릭스정(애시미닙염산염), 한국쿄와기린의 만성신장질환환자 고인산혈증 개선제 네폭실캡슐(구연산제이철수화물)이 해당 약제다.

22일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 이들 약제에 대한 7월1일자 약제급여목록표 신규 등재를 추진 중이다.

시빈코정은 50mg, 100mg, 200mg 등 3개 함량 제품이 신규 등재된다. 2021년 11월13일 국내 허가된 지 약 1년 7개월만이다. 심사평가원 약제급여평가위원회를 올해 3월2일 통과했던 점을 감안하면 비교적 등재시점이 지연된 편이다. 협상과정에서 어려움이 있었다는 추정이 가능하다.

상한금액은 50mg 1만1087원, 100mg 1만7739원, 200mg 2만5942원이다.

셈블릭스정과 네폭실캡슐은 일종의 신속등재 절차 중 하나인 '상한금액 협상 생략' 트랙으로 등재절차가 진행됐다. 

셈블릭스정의 경우 20mg과 40mg, 2개 함량 제품이 등재되는 데 상한금액은 각각 5만914원과 7만6371원으로 정해졌다.  대체약제 가중평균가의 100%를 적용받은 금액이다.

네폭실캡슐은 500mg 1개 함량 제품이 등재된다. 상한금액은 대체약제 가중평균가의 90%를 적용받아 377원으로 정해졌다.

협상생략 트랙을 같이 밟으면서 셈블릭스와 네폭실의 대체약제 가중평균가 적용비율이 다른 건 이유가 있다. 협상생략약제는 통상적으로는 대체약제 가중평균가의 90%를 적용받는다. 다만 생물학적 제제이거나 새로운 계열 약제의 경우 100%, 소아약제의 경우 95%로 비율을 상대적으로 더 높게 적용하도록 돼 있다. 셈블릭스의 경우 이중 '새로운 계열'에 해당된다.