JAK억제제 옵제루라 크림, 백반증 유럽승인

JAK억제제 계열을 국소도포 치료제인 인사이트의 옵제루라((Opzelura/룩소리티닙)가 유럽승인을 받았다.

인사이트는 20일 옵제루라가 12세 이상의 청소년과 성인의 얼굴에 발생하는 비분절성 백반증 치료제로 유럽위원회 승인을 받았다고 밝혔다. 이에 대해 인사이트 해당 적응증으로 유럽 승인을 받은 최초이자 유일한 치료법이라고 강조했다.

옵제루라는 2021년 경증과 중등도의 아토피피부염을 적응증으로 FDA 승인을 받은 이후 지난해 백반증을 추가적응증으로 승인받은 바 있다. 유럽에서는 백반증으로 첫 승인을 받게됐다.

승인 기반이 된 TRuE-V 3상에서 룩소리티닙 크림으로 1일 2회 치료받은 백반증 환자의 29.9%가 투약 24주차에 안면 백반증 영역지수가 75% 감소했다. 투약1년차에서 절반의 환자에서 백반증 75% 감소 효과를 봤다. 

백반증은 멜라닌 세포의 소실로 희색반점이 얼굴 등에 퍼지는 피부질환으로 약 85%의 환자가 비분절성 백반증으로 진단된다.