프리베나에 도전 백스사이트 폐렴구균 24가백신 2상 성공

폐럼구균 백신 영역에 절대강자 프리베나13/20의 아성에 도전하는 백스사이트의 폐렴구균 24가백신관련 2상 임상결과가 공유됐다.

백스사이트(Vaxcyte)는 17일 65세 이상의 고령인구를 대상으로 개발중인 폐렴구균 백신 VAX-24에 대해 프리베나 대비 효과의 비열등성을 확인하는 2상 임상결과를 발표했다. 

간략히 프리베나20과 비교 혈청형을 공유하는 20개중 18개에서 비열등성 기준을 충족했다. 다만 15B와 22F 혈청형에서 대해 프리베나를 1을 기준으로 0.86, 0.71 등을 기록, 옵소닌식세포성 검정(OPA) 기준 비열등성을 달성하지 못했다. 나머지 4개 단독 보유 혈청형에서는 우월성 기준을 충족했다. 

임상은 207명의 65세 이상 성인을 대상으로 6개월차 면역원성을 평가한 결과다. (클리니컬 트라이얼 NCT05297578)

백스사이트는 앞서 진행한 1/2상(NCT05266456) 중 2상에 해당하는 50~64세 대상 임상에서 프로베나와 공유되는 혈청형 20개중 16개에서 비열등성을 충족했다고 발표한바 있다.  이에비해 2개 혈청형에서 비열등성을 더 담보했으며 이는 투약 최적용량 설정이 이유다.

백스사이트 긍정적인 2상과 최적용량 설정이 완료됨에 따라 하반기 FDA와의 2상 종료 회의를 통해 3상 설계와 추진을 계획중이다. 3상 종료는 2025년으로 설정했다.

이외 영유아를 위한 2상 임상을 25년까지 완료하는 한편 별도로 개발되고 있는 31가 폐렴구균백신 VAX-31에 대해서는 올해 하반기 임상을 시작, 24년 1/2상을 완료키로 했다.