'임핀지·임주도' 간암·비소세포폐암 EU 동시승인
아스트라제네카, PD-L1+CTLA4 면역 항암요법 조합
2023-02-23 주경준 기자
아스트라제네카의 CTLA4 트레멜리무맙(상품명 임주도/Imjudo) 과 PD-L1 더발루맙(임핀지) 콤보조합이 간암과 비소세포폐암 치료 적응증으로 22일 유럽승인을 받았다.
절제불가능 간암 1차요법 적응증은 지난해 10월 FDA 승인을 받았으며 전이성 4기 비소세포폐암 적응증은 11월 추가 승인받은 바 있다. 유럽에서는 동시승인 됐다.
간암 1차의 경우 HIMALAYA 3상을 기반으로 한다. 대조군인 소라페닙 대비 임핀지·임주도 병용요법은 사망위험을 22% 낮췄다. 치료 3년후 병용군은 31%, 대조군은 20% 생존하는 등 이점을 확인했다.
4기 비소세포페암의 경우 임핀지·임주도에 화학요법을 더할 경우 기존 표준화학요법 대비 사망위험을 23% 낮춘 POSEIDON 3상이 기반이다. 치료 2년후 생존비율은 병용군 33%, 대조군 22%였다.