셀트리온제약 '타미풀주' 투여 50대 환자, 이런 부작용?

셀트리온제약의 종합비티민공급제 '타미풀주(tamipool)'를 투여한 50대 환자가 뜻밖의 부작용으로 고생한 일이 발생했다. 

서울삼성병원 약제부는 최근 지난해 보고된 이같은 내용의 약물이상반응사례를 공유했다.

구체적으로 보면 장폐색으로 위장문합술-소장절제술을 받은 57세 남환자는 평소 가정간호서비스를 통해 영양주사를 투여중 지난해 10월18일 간문 담관암종(hilar cholangiocarcinoma) 악화 소견으로 입원, 해당 약물을 포함한 'L-오르니틴-L-아스파르테이트' 등을 투여했다.

이후 양쪽 팔 부위 두드러기 및 발적 발생했고 점차 전신 발진, 혀 부종으로 나타나 항히스타민제 '클로르페니라민(chlorpheniramine)' 투여를 통해 호전양상을 보였으나 전신 발진, 가려움증이 재발하는 등 증상이 지속됐다.

이에 기존 영양수액제를 '스모프카비벤 페리'(smofkabiven peri)로 변경하는 등 원인을 찾던중 가정간호에서 영양수액제만 단독투여시 부작용이 없었다는 환자의 진술에 따라 '타미풀주'와 'L-오르니틴-L-아스파르테이트'를 의심약물로 지목한 후 최종 '타미풀주'를 의심약물로 판단했다.

약제부는 이와 관련 "타미풀주는 12종이 비타민을 유효성분으로 하는 멀티비타민으로 수액에 혼합해 정맥투여하는 제제"라면서 "허가사항에 투여 후 쇽, 아나필락시앙 증상이 나타날 수 있으므로 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 청색증, 안면홍조, 흉부 불쾌감, 가려움, 발한 등의 증상이 발생할 경우 즉시 투여 중단할 것을 권고하고 있다"고 밝혔다. 

또 "타미풀주에 함유된 액체나 고체를 분산시키기 위해 첨가된 폴리소르베이트 80은 아나필락시스의 원인물질로 보고된 바 있다"고 덧붙였다. 

약제부는 "해당 약물에 함유된 폴리소르베이트에 의한 아나필락시스 유발 가능성을 참고했을 때 타미풀주에 의한 피부증상, 호흡곤란 등의 과민증일 가능성이 있다"고 밝히고 인과성을 '확실함'으로 평가했다.