거래재개 '신라젠' 항암 신약 전문회사 표방
SJ-600시리즈·BAL0891 초기 임상 착수 예고 "미래 지속 가능한 신라젠으로 변모 약속"
신라젠이 항암제 개발 전문 회사로 거듭나기 위한 청사진을 공개했다.
펙사벡의 임상 결과 도출과 함께 항암바이러스치료제 개발에 주력하겠다는 목표다. 스위스 제약사인 바실리아로부터 도입한 BAL0891에 대한 임상 1상도 미국과 한국에서 진행키로 했다.
김재경 신라젠 대표는 13일 프레스센터에서 열린 기업설명회에서 "펙사백 개발의 노하우와 새롭게 포진된 연구 인력을 통해 항암바이러스 영역의 개척을 공고히 할 것"이라며 "연구 인력을 확충하고 임상에 집중해 발 빠르게 글로벌 빅파마로 기술 이전을 추진하는 선순환 구조를 만들 것”이라고 말했다.
신라젠의 R&D 파이프라인의 주력 라인은 항암바이러스치료제 SJ-600시리즈와 도입물질인 BAL-0891다. 이 중에서 SJ-607은 현재 동물실험을 통해 효력을 확인한 상태다.
오근희 상무는 "동물 실험을 통해 보체 공격에 취약한 기존 항암바이러스의 한계점을 극복했다"면서 "연구에서 SJ-607 신규 항암바이러스는 단일 정맥투여로 종양성장 억제 효능을 나타냈다"고 소개했다.
이어 "대조 항암바이러스보다 1/5 이하의 적은 양으로도 동일한 항암효과를 나타냄을 입증했다"면서 "정맥 투여시 혈중 보체의 공격에 취약한 기존 항암바이럿의 한계점 극복했다"고 밝혔다.
신라젠은 SJ-607 연구 결과를 내년 열리는 미국암연구학회(AACR)나 미국임상종양학회(ASCO) 등에서 공개한다는 계획이다. 이후 회사의 전략적 판단에 따라 조기 기술수출(라이선스 아웃)도 추진한다는 복안이다.
바실리아에서 도입한 BAL0891은 유사분열체크포인트 TTK와 PLK1을 저해하는 기전을 가지고 있다. 신라젠은 전임상에서 TNBC, EAC, CRC, UC, GC, RCC 등 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했으며, 경구 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 항암 효능을 나타냈다고 밝혔다.
파클리탁셀과 병용에서 항암 효능을 보였고, 단독 제제로도 우수한 항암효능을 보였다는 게 회사측 설명이다.
BAL0891의 미국내 임상을 위해 메리 크로윌리 캔서 리서치를 시작으로 몬테피로레 메디컬 센터, 나이트 캔서 인스티튜드 등에서 환자 모집에 들어갈 예정이다.
국내 연구를 위해 현재 빅5 병원 중 일부와 협의를 진행 중이라고 덧붙였다.
신라젠에서 R&D를 총괄하는 박상근 전무는 이날 'R&D 리더쉽 팀'을 소개하면서 연구역량 강화에 의미를 강조했다.
박 전무는 "글로벌 3상 임상 경험을 보유한 연구진을 영입해 R&D 리더쉽을 구성하고 R&D 조직 세분화와 핵심 인력 충원을 지난해 대비 40% 증원했다"고 밝혔다.
이어 "펙사벡(신장암)의 임상 결과를 내년 3분기 결과보고 할 예정이며, 신규 항암바이러스 플랫폼 SJ-600을 통한 시리즈의 전임상과 IND를 진행할 것"이라면서 "신규 항암제 파이프라인인 BAL0891 임상 1상을 신속하게 진행해 신규 항암제 미충족 수요 시장을 공략하겠다"고 말했다.