듀피젠트, 아토피피부염 6개월 이상 FDA 적응증 확대

사노피의 인터루킨 4/13 억제제 듀피젠트가 6개월~5세 어린이까지 아토피피부염 치료연령을 확대했다.

사노피는 7일 국소 치료로 질병이 조절되지 않거나 이러한 요법이 권장되지 않는 중등도 중증 아토피피부염을 가진 6개월에서 5세를 위한 치료제로 듀피젠트가 FDA 승인을 받았다고 발표했다.

이번 승인으로 6개월 이상 전연령에 투약가능한 아토피 피부염 치료제로 자리매김하며 경쟁약물과의 투약가능 연령 격차를 더 벌였다. 

듀피젠트는 2017년 성인 아토피를 적응증으로 첫 승인된 이후  19년 12세 이상, 20년 6세이상에 이어 이번에 6개월 이상으로 확대됐다. 나머지 경쟁약물은 최대 12세 이상이다.

이외 FDA 기준 6세 이상 천식, 12세 이상 호산구성 식도염, 비용종 동반 만성 비부비동염 성인 적응증을 갖고 있다. 

다섯번째 적응증으로 지난 5월 31일 결절양진에 대한 FDA  승인신청을 완료했다.