듀피젠트, 아토피 6개월이상 영유아 FDA신청 수락

FDA는 사노피의 아토피피염 치료제 듀피젠트의 적응증을 6개월 이상으로 확대하는 승인신청을 수락했다.

사노피는 자사의 듀피젠트에 대해 6개월에서 5세 어린이를 위한 추가 유지요법을 적응증으로 한 승인 신청이 수락됐다고 10일 밝혔다. 우선심사 경로를 통해 승인여부에 대한 목표날자는 6월 9일로 정해졌다.

승인신청은 LIBERTY AD PRESCHOOL 2/3상을 기반으로 이뤄졌다. 1차 평가변수인 16주차 깨끗한 피부(IGA) 달성비율은 28%로 위약 4%대비 큰 개선을 보였다.

한편 듀피젠트는 지난해 52억 유로(한화 약 7조 1천억원)을 기록하며 52.7%의 성장률을 기록했다. 지난해 사노피 매출성장에 가장 큰 동력으로 작동했다.