건선 국소도포제 로플루밀라스트 FDA 신청 승인

아쿠티스(Arcutis) 바이오테라퓨틱스는 판상 건선 환자를 위한 로플루밀라스트 성분의 크림제형 국소도포제 'ARQ-151' 에 대해 FDA 승인 신청을 완료했다.

22일 아쿠티스는  로플루밀라스트(Roflumilast) 크림제형에 대한 FDA 승인 신청을 완료했으며 승인목표 예정일은 2022년 7월 29일로 지정됐다고 밝혔다.

로플루밀라스트는 경구제형 COPD 치료제인 닥사스 성분으로 승인될 경우 국소 PDE4 억제제로는 건선을 적응증으로 한 최초의 치료제가 된다.

아쿠티스사는 크림제형이외 거품제형(개발명 ARQ-154)으로 지루성 피부염 등에 대한 치료영역 확대를 진행하고 있다.

한편 국소 PDE4억제제로 FDA 승인을 받은 제품은  아토피피부염을 적응증으로 한 화이자의 '유크리사'(크리사보롤)이 있다.