화이자-세엘진-AZ-노바티스-베링거, 임상시험 쏟아져

다국적 제약사들이 국외개발 임상시험을 일제히 시작했다.

식약처의 임상시험계획서 승인 현황에 따르면 지난 7일부터 9일까지 일선 다국적제약사들이 다발성골수종 환자는 물론 림프종, 만성골수종백혈병, 유방암, 비소시포폐암 환자를 대상으로 치료제의 유효성 및 안전성을 확인하는 임상시험을 진행한다.

먼저 한국화이자제약은 'PF-06863135'에 대한 3상 시험을 진행한다.

레날리도마이드 및 프로테아좀 억제제를 포함해 최소 2차의 이전 요법을 받은 재발성-불응성 다발성 골수종 시험대상자에서 엘라나타맙(PF-06863135) 단독요법 및 엘라나타맙+다라투무맙의 유효성 및 안전성을 다라투무맙+포말리도마이드+덱사메타손과 비교해 평가하기 위한 공개, 3개군, 다기관, 무작위배정 임상시험이다. 서울성모병원과 삼성서울병원, 서울대병원에서 실시한다. 

세엘진은 '이베르도마이드(Iberdomide)'에대한 제1B상 임상을 추진한다.

이전에 치료받지 않은 고위험(IPI 3~5) 공격성 B세포 림프종 시험대상자에서 R-CHOP-21과 병용한 이베르도마이드(CC-220) 및 R-CHOP-21과 병용한 CC-99282의 최대 내약 용량을 결정하고 안전성 및 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 공개, 글로벌, 다기관, 용량 결정, 무작위배정 용량 확장 임상시험이다. 서울아산병원과 서울성모병원, 화순전남대병원, 경북대병원, 국립암센터, 연세대세브란스병원, 삼성서울병원, 서울대병원에서 진행한다.

한국노바티스는 'ABL001'에대한 1/2상을 진행한다.

이전에 1 종 이상의 티로신 키나제 억제제를 투여 받은 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML-CP)이 있는 소아 환자에서 경구용 아시미닙의 용량 및 안전성을 결정하기 위한 다기관, 라벨 공개 임상시험이다. 서울대병원과 서울아산병원에서 이를 확인한다. 

한국아스트라제네카는 2건의 임상을 실시한다.

먼저 'DS-1062a'에 대한 제3상 임상을 추진한다.  이전에 1차 내지 2차 전신 화학요법 치료 경험이 있고 수술 불가능하거나 전이된 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 Dato-DXd를 시험자가 선택한 화학요법과 비교하기 위한 공개라벨, 무작위배정 임상시험 (TROPION Breast01)이다. 고려대부속병원과 국립암센터, 연세대세브란스병원, 서울대병원에서 그 효과를 살핀다. 

또  'DS-8201a'에대한 제1b상도 함께 진행한다. 사람표피성장인자수용체 2가 과다발현된(HER2+) 진행성 또는 전이성 비-편평세포 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 선택 치료로서, 항암제 시스플라틴(Cisplatin), 카보플라틴(Carboplatin) 또는 페메트렉시드(Pemetrexed)와 병용투여하는 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan)+더발루맙(Durvalumab)의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개라벨, 용량증량 임상시험(DESTINY-Lung03)이다.서울아산병원과 연세대세브란스병원, 삼성서울병원, 국립암센터에서 진행된다. 

이밖에 한국베링거인겔하임은  'BI 655130'에 대한 임상 2상을 추진한다. 이전 스페솔리맙 임상시험을 완료한 누공성 크론병 환자에서 스페솔리맙 투여에 대한 공개, 장기 안전성 임상시험이다. 인제대해운대백병원과 영남대병원에서 실시한다.