식약처 내년 예산 6044억원...코로나 치료제개발 지원 지속

식약처가 내년도 예산을 6044억원에 편성하고 코로나19 대응을 위한 치료제와 백신 개발, 방역 등 관련 예산에 256억원을 투입한다.

이는 올해 예산액 5592억원 대비 452억원이 늘었다. 8.1% 증가한 수치다.

내년 예산은 환자가 안심할 수 있는 약, 의료기기 관리 강화와 미래대비 선제적 안전기반 구축, 소비자가 더 건강해지는 먹을거리 안전 확보를 중점에 두고 편성했다.

구체적으로 보면 제약 스마트 공장 구축을 위한 의약품 설계기반 품질고도화(QbD : Quality by Design) 모델을 개발에 올해 32억원에서 52억원으로, '첨단바이오의약품 규제과학센터' 운영에 9억원 및 장기추적조사시스템 구축 29억원을 새롭게 추가했다.

또 혁신의료기기 제품화 지원 및 관리체계 구축 예산에 올해 4억원에서 12억원으로, 체외진단의료기기 제품화 기술지원을 4억원에서 9억원으로 확대했다.

의료현장에서 생산되는 빅데이터를 활용한 차세대 의료제품 평가기반 연구개발에 41억원을 마련해 환자 중심의 의료제품 안전관리를 실시할 예정이다.

개발 중인 '코로나19 관련 백신･치료제'의 신속한 국내 공급을 위해 국가검정 시험장비 보강 및 BSL3 시험실을 45억원에 신축 지원하고 국내 백신 자급률 향상을 위해 화순 '백신안전기술지원센터' 운영 지원을 기존 20억원에서 58억원으로 확대했다.

K-방역물품 육성지원을 위해 체외진단의료기기 품질·성능검사 전용 시험실 설치에 10억원을 투입하고 코로나19 치료제, 백신, 마스크 등 방역물품의 허가·심사 평가기술 연구에는 종전 44원에서 69억원으로 확대하며, 바이오헬스산업을 견인할 규제과학 전문 인재 양성사업도 31억원을 투입해 시작할 예정이다.

제주 '국가생약자원관리센터'를 준공을 위해 올해 34억원을, 내년에는 156억원을 추가투입할 예정이며, 미래 먹거리로 주목받는 배양육 등 바이오 식품소재 안전관리 3억원, 식품검사 실험실 국제공인(ISO-17025) 인증에 10억원을 확대해 미래 대비 선제적 안전기반을 구축해나갈 계획이다.

특히 코로나 백신･K-방역물품 제품화 및 신속공급 지원에 총 256억원의 예산을 편성해 지원할 방침이다.

백신‧혈장치료제 등 국가검정 장비 보강 및 BSL3 시험실 신축에 45억원, 백신 자급률 향상을 위한 화순 '백신안전기술지원센터' 운영 지원 58억원, 피임상자 안전 확보를 위한 임상시험 안전관리 6억원, 의약품 허가‧심사 컨설팅 및 민관협업 시스템 운영 11억원, 감염병 체외진단 의료기기 품질‧성능검사 전용 시험실 설치 10억원, 마스크 등 의약외품 유통단계 모니터링 및 올바른 사용법 홍보 5억원, 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 기반 스마트제약공장 기술지원 52억 원, 백신, 치료제, 마스크 등 방역물품 허가·심사 평가기술 개발 69억원의 예산을 배정했다.