지난주 허가의약품 33품목...기타 순환계용약 4품목

지난주 허가된 의약품이 33품목에 이른다.

약학정보원의 '주간 허가 리뷰'에 따르면 지난 6월29일부터 7월5일까지 허가된 의약품이 이와같았다.

허가품목중 기타 순환계용약 4품목에 이어 안과용제 3품목, 해열·진통·소염제, 정신신경용제, 진해거담제, 기타의 호흡기관용약, 혈압강하제, 소화성궤양용제가 각각 2품목으로 가장 많이 허가됐다.

허가 상위 성분으로는 로수바스타틴칼슘+텔미사르탄+암로디핀베실산염 복합제, 디쿠아포솔나트륨, 쿠에티아핀푸마르산염, 펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물+황련건조엑스 복합제, 애엽95%에탄올연조엑스 성분이 각각 2품목 허가됐다.

6월 29일에는 기존에 시판 중인 다라투무맙(daratumumab) 성분의 다발골수종치료제 '다잘렉스주Ⓡ'의 새로운 투여 경로 제제로 '다잘렉스피하주사Ⓡ'가 허가됐다. 

또 고혈압 치료제로 사용되는 레르카니디핀염산염·발사르탄 제제(복합제, 경구제)(3품목)의 허가사항 변경 지시가 있었다. 레르카니디핀염산염·발사르탄 제제(복합제, 경구제)의 재심사를 위한 국내 시판 후 조사 결과(6년간 682명), 이상사례 발현율은 8.36%로 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례로 간질, 요로 감염, 흉통이 보고됐다.