기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.
이번 시간은 유한양행의 '글라디엠정1밀리그램'과 '레바넥스정200밀리그램'에 대해 살펴보고자 한다.

■글라디엠정1밀리그램

글라디엠정1밀리그램은 2005년 허가된 글리메피리드제제 성분의  제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제이다. 

이 약은 지난 2019년 3억원 이상을 공급한 이후 2020년 4억원, 2021년 5억원, 2022년 3억원, 2023년 3억원 이상을 생산한 바 있다. '글라디엠정4밀리그램'은 2019년 25억원, 2020년 과 2021년 25억원씩, 2022년 13억원, 2023년 17억원을 공급했다. 

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=인슐린 의존형(제1형) 당뇨병 환자, 당뇨병성 케톤혈증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자, 중증 간기능장애 또는 중증 신기능장애 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 중증 감염증, 수술 전후, 중증 외상이 있는 환자, 설사, 구토 등 위장장애가 있는 환자는 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=비협조적 또는 협조불능 환자나 영양불량상태, 불규칙한 식사섭취, 식사를 거른 환자, 근육운동과 탄수화물 섭취가 불균형을 이루는 환자, 식사를 변경했을 경우, 알코올섭취자, 특히 식사를 거른 환자, 신기능장애나 간기능장애 환자, 비대상성 내분비계질환이 있는 환자, 고령자는 주의해서 투여해야 한다. 

▶이상반응=저혈당으로 두통, 심한 배고픔, 구역, 구토, 피로, 수면, 수면장애, 불안, 공격성, 집중력 저하, 민첩성 또는 행동력 저하, 우울, 혼란, 언어이상, 실어증, 시각장애, 진전, 불완전마비, 지각이상, 어지럼, 무력감, 자제력 상실, 일시적인 정신착란, 뇌경련, 졸음, 의식상실 및 혼수, 얕은 호흡, 서맥 등이 발현될 수 있다.

또 눈의 조절변화, 시야흐림 등 일시적인 시각이상, 때때로 구역, 구토, 상복부 포만감 또는 압박감, 복통, 설사, 매우 드물게 간기능이상, 드물게 혈소판감소증, 매우 드물게 백혈병감소증이나 용혈성빈혈, 과립구감소증, 무과립구증, 범혈구감소증, 때때로 알레르기 또는 알레르기 유사반응, 아나필락시스, 혈관부종 및 피부점막안증후군이 보고됐다.

빈도불명의 간내 효소 증가, 매우 드물게 간기능이상(예, 담즙분비장애, 황달) 및 간염이 나타날 수 있으며 간기능부전, 드물게 혈소판감소증, 매우 드물게 백혈구감소증 등이 발현됐다. 

이밖에도 호흡곤란, 혈압강하 등을 수반한 심각한 반응으로 발전할 수 있고, 때로는 쇼크로 진행되며 매우 드물게 알레르기 혈관염, 피부의 광민감반응, 혈청나트륨 농도의 감소 등이 나타날 수 있다고 알려졌다. 

▶상호작용= 혈당강하작용을 증가시키는 약물로는 인슐린제제 및 기타 경구용 혈당강하제, 비스테로이드소염진통제(NSAID), ACE억제제, 알로푸리놀, 단백동화스테로이드제, 남성호르몬제, 클로람페니콜, 쿠마린계 항응고제, 시클로포스파미드, 디소피라미드, 펜플루라민, 페니라미돌, 피브레이트계 약물, 플루옥세틴, 구아네티딘, 이포스파미드, MAO억제제, 미코나졸, 플루코나졸, 파라아미노살리실산, 펜톡시필린(고용량을 비경구투여할 경우), 페닐부타존, 아자프로파존, 옥시펜부타존, 프로베네시드, 퀴놀론계 항균제, 살리실산제, 설핀피라존, 클래리트로마이신, 설폰아미드, 테트라사이클린계 항생제, 트리토쿠알린, 트로포스파미드, 교감신경 억제제이다. 

혈당강하작용을 감소시키는 약물로는 아세타졸아미드, 바르비탈산계 약물, 코르티코스테로이드제, 디아족사이드, 이뇨제, 에피네프린(아드레날린) 또는 기타 교감신경흥분제, 글루카곤, 완하제(장기간 복용후), 니코틴산(고용량을 투여할 경우) 및 니코틴산 유도체, 에스트로겐, 프로게스토겐, 경구용피임약, 페노티아진계 약물, 페니토인, 리팜피신, 갑상샘호르몬제, 클로로프로마진, 이소니아지드이다. 

혈당강하작용을 증가 또는 감소시키는 약물은 H2 수용체 길항제, 베타차단제, 클로니딘, 레세르핀이다. 이 약의 병용투여에 의해 쿠마린계 항응고제의 작용이 증가 또는 감소할 수 있다.

▶임부-수유부-소아 투여=태아에게 위해를 끼칠 수 있어 임산부와 수유부는 투여하지 않도록 하며 18세 미만 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 

 

■레바넥스정200밀리그램

레바넥스정200밀리그램은 2005년 허가된 레바프라잔염산염제제로 십이지장궤양의 단가치료, 급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 개선, 위궤양의 단기치료에 사용된다.

이 약은 지난 2019년 8억원, 2020년 7억원, 2021년 3억원, 2022년 6억원, 2023년 4억원을 생산해 치료제시장에 공급했다. 

 <사용상의 주의사항>

▶투여금지=아타자나비어를 투약중인 환자는 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=신기능부전환자나 간장애 환자, 고령자는 투여시 주의해야 한다. 

▶이상반응=일시적이고 가역적인 AST, ALT, GGT의 상승이 나타날 수 있으며 때때로 급성복통, 상복부쓰림, 식후포만감, 팽만감, 상복부불쾌감, 트림, 설사, 위내저류감, 구역, 가슴쓰림, 상복부통, 복통, 보통 분량의 식사못함. 가스성팽창, 위선종(Gastric adenoma), 묽은 변, 위산역류, 구토, 변비, 소화불량, 대장선종이 나타날 수 있다.

때때로 두통, 안면부종, 전신허약, 열, 피로, 무력감, 비루, 기관지염, 객담, 졸음. 불면증, 우울한 증세, 소양감, 두드러기, 구갈, 담당결석, 알러지성 결막염, 현기증, 두통, 혈소판 감소증, 상기도감염 등이 발현됐다. 

▶상호작용=다른 산분비 억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여 중에는 케토코나졸과 이트라코나졸의 흡수가 감소될 수 있으며 오메프라졸과 란소프라졸은 위산분비를 억제하는 프로톤펌프억제제 계열의 약물로서, 프로톤펌프억제제와 작용기전은 다르지만 이 약 역시 위산의 분비를 억제하는 효과가 있어 아타자나비어의 혈중농도를 감소시킬 수 있어 동시에 투여해서는 안된다. 

이 약과 와파린을 병용투여시 INR( international normalized ratio )과 프로트롬빈시간이 감소했다는 보고가 있어 이 약과 와파린을 동시에 투여받는 환자는 INR과 프로트롬빈시간에 대한 모니터링이 필요하다.

▶임부-수유부-소아 투여=임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여해서는 안되며 수유 중인 여성의 경우에는 투여하지 말아야 한다. 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

<게재 순서>
(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램
(20)아타칸-안티푸라민에스로션
(21)안플라그정100밀리그램-쎄투연질캡슐
(22)유한비타민씨정1000mg-온세란정8mg
(23)쎄레마일드연고-유크라정375밀리그람
(24)팜빅스정-암로핀정5밀리그램
(25)글라디엠정1밀리그램-레바넥스정200밀리그램