[동국제약]

인체적용시험으로 검증된 필름형 숙취해소제 ‘이지스마트’ 론칭

동국제약(대표이사 송준호)은 구강용해 필름 제형의 숙취해소제 ‘이지스마트’를 출시했다.

이지스마트는 식약처 숙취해소 인체적용시험 가이드라인을 충족하는 국내 최초의 원료인 ‘아이스플랜트 복합농축액[1]’을 함유한 숙취해소제이다. 아이스플랜트 복합농축액은 식약처 가이드라인에 따른 인체적용시험 결과 뛰어난 숙취효과를 입증했다. 숙취설문지표 총 9개 문항(△숙취로 인한 불쾌감 △갈증 △피로 △두통 △현기증기〮절 △식욕부진 △위장장애 △구역질 △심장떨림) 모두 개선효과를 확인할 수 있었다. 특히 음주 전후 1매씩 섭취 시(원료로써 700mg 섭취 기준), 섭취 15분 이후 혈중 알코올 농도가 10.4%, 30분 후 15.1% 감소했고, 혈중 아세트알데하이드 농도는 15분 후 7.7%, 30분 후 21.4% 감소하며 빠른 숙취개선 효과를 보여줬다. 또한, 알코올 대사 효소인 ADH(알코올 탈수소효소)는 약 1.75배, ALDH(아세트알데하이드 탈수소효소)는 약 4.09배 더 활성화되는 것을 확인했다.

제품은 구강 용해 필름 제형으로 출시되어 물 없이도 언제 어디에서나 간편하게 섭취가 가능하다. 달콤한 샤인머스켓 맛과 페퍼민트 향으로 부담 없이 복용할 수 있으며, 음주 전후 1매씩 입천장에 붙여 천천히 녹여 섭취하거나 2매 연달아 복용해도 된다

또한, 동국제약은 필름형 숙취해소제 이지스마트 신규 런칭을 기념해 온·오프라인 프로모션 행사를 진행한다. 오는 8월 5일(월)부터 11일(일)까지는 네이버 ‘신상위크’ 단독 온라인 선출시 행사를 통해 최대 62% 할인된 가격으로 만나볼 수 있고, 8월 6일(화)에는 네이버 라이브 방송을 진행한다. 오프라인 행사로는 서핑의 성지이자 MZ 세대의 핫플레이스로 떠오른 양양 인구비치 썬번에서, 8월 6일(화)부터 10일(토)까지 5일간 브랜드 팝업 부스를 운영한다. 제품의 주원료인 ‘아이스플랜트’가 사막의 얼음이라고 불리는 점을 반영해 대형 얼음 조형물을 설치한 재미있는 포토부스를 운영하고, 제품 체험 기회를 제공하는 등 고객 접점을 확대해 나간다는 계획이다.

이지스마트는 현재 약국에서 구입할 수 있으며, 오는 8월부터 동국제약 뉴트리션 네이버 스마트 스토어, 올리브영 및 다양한 온라인 채널을 통해 판매될 예정이다.

동국제약 마케팅 담당자는 “이지스마트는 식약처 최초 숙취해소 ‘인체적용시험 가이드’ 기능성을 입증한 제품으로, 숙취해소제를 구매하기 위해 약국을 방문한 소비자들에게 효과와 휴대 편의성을 다 잡는 제품으로 반응이 좋다는 의견이다”라며, “앞으로 이지스마트와 함께 쉽고 빠른 숙취해소를 통한 즐겁고 건강한 음주 문화를 만들어갈 계획”이라고 말했다.

한편, 식품의약품안전처는 지난해 6월, ‘숙취해소 표시·광고 실증을 위한 인체적용시험 가이드라인’을 제정했다. 2025년 1월 1일부터 숙취해소제의 숙취해소 기능성을 표시하거나 광고하기 위해서는 「식품등의 표시 또는 광고 실증에 관한 규정」에 따라, 인체적용시험 또는 인체적용시험 결과에 대한 정성적 문헌 고찰을 통해 객관적이고 과학적인 자료를 갖춰야 한다는 것이 주요 내용이다.

[조아제약]

공식몰서 '썸머 특가' 이벤트 진행…최대 37% 할인

조아제약이 8월 1일부터 15일까지 네이버 스마트스토어 내 조아제약 공식몰에서 '썸머 특가' 이벤트를 진행한다고 31일 밝혔다.

이번 이벤트에서는 조아 아르기닌 맥스와 봄처녀 뷰티마인 센텔라 등 조아제약 이커머스 주요 제품을 최대 37% 할인된 가격으로 구매할 수 있다. 조아제약 공식몰의 알림 받기를 설정하면, 3천 원 할인 쿠폰을 받아 추가 할인 혜택도 받을 수 있다.

마시는 고함량 아르기닌 '조아 아르기닌 맥스'는 1앰플(20mL 기준)에 L-아르지닌 6200mg을 함유하였으며, '봄처녀 뷰티마인 센텔라'는 하루 1앰플로 쉽게 피부 루틴을 만들 수 있는 이너 뷰티 음료다.

두 제품 모두 특허받은 용기 '조아 세피지 앰플'을 적용하여 휴대와 섭취가 간편한 것이 특징이다.

조아 세피지 앰플은 미국 약전(USP)에서 인증한 플라스틱 소재 안전성 최고 등급 VI(USP Plastic Class VI)를 받았으며, 인체 공학적 설계로 국내 특허를 취득하고, 해외 34개국에 특허 출원을 마쳤다.

더불어 국가공인시험기관 코티티(KOTITI)의 테스트를 통해 환경호르몬(프탈레이트 및 비스페놀A) 불검출 시험성적서도 받았다.

조아제약 관계자는 "여름 휴가철 활력 충전과 피부 관리가 필요한 소비자를 위해 특가 이벤트를 준비했다"며 "향후 다양한 프로모션을 전개하여 소비자 접점을 확대할 계획이다"고 말했다.

[동성제약]

'포노젠' 임상 2상 IRB 승인 통과

동성제약(대표이사 이양구)의 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’이 임상 2상 시험에 본격 돌입한다.

지난 29일 동성제약의 ‘포노젠’은 연세의료원 세브란스병원 IRB(연구심의원회)에 임상2상 시험을 승인받았다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험 기관에 독립적으로 설치된 의결 기구로 모든 임상 시험은 IRB의 승인이 통과해야 진행할 수 있다.

포노젠의 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 포노젠(DSP1944) 주사를 이용한 항암화학요법 병용 치료를 진행한다. 그리고 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안정성을 평가할 예정이다.

최근 동성제약은 광과민제 ‘포노젠(DSP1994)’의 연구성과를 AACR(미국암연구학회) 발표와 더불어 국제 학술지에 연이어 기재하며 연구 성과를 공개했다. 또한 복막암에 대한 PDD 임상 신청도 계획하고 있다.

동성제약 관계자는 "빠르게 환자를 모집해 임상이 신속하게 진행될 수 있도록 노력하겠다"라며 "더불어 세계 각국을 대상으로 라이선스 아웃도 진행중이며, 이번 IRB 승인을 통해 유리한 고지에서 협상을 진행할 수 있길 기대한다"라고 전했다.

한편, 동성제약은 광역학 치료(PDT)와 진단(PDD)을 동시에 연구하고 있으며, 이를 통한 토탈 광역학 솔루션을 제공하기 위해 주력하고 있다.

[셀트리온]

자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 캐나다 품목 허가 획득

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’에 대한 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인을 받았다고 31일 밝혔다.

이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 스테키마 판매가 가능해졌다. 셀트리온은 캐나다를 시작으로 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 공략에 착수, 글로벌 우스테키누맙 시장에 순조롭게 안착한다는 계획이다.

의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(한화 26조 5,200억원)[1]에 달한다. 이중 캐나다 시장 규모는 약 6억 6,300만 달러(한화 8,619억원) 수준이지만, 미국까지 포함한 전체 북미 시장 규모는 약 163억 7,500만 달러(한화 21조 2,875억원)로 글로벌 시장의 80%가 넘는다.

셀트리온은 지난 6월 국내에서 스테키마의 허가를 획득하고, 이어 유럽 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받은 바 있다. 최종 유럽 품목 허가도 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 더욱 가속화될 전망이다. 셀트리온은 다른 글로벌 주요국 허가 절차도 순조롭게 진행해 시장을 확대해 나간다는 방침이다.

셀트리온은 이번 허가 획득으로 북미 시장 내 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대는 물론 입지도 강화하게 됐다. 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 치료제 영역을 확장하면서 대상 환자 범위도 크게 확대될 전망이다.

셀트리온 관계자는 "캐나다는 바이오시밀러 처방을 적극 장려하는 대표적 친(親) 바이오시밀러 정책 도입국으로, 캐나다에서 다양한 제품군을 보유한 셀트리온의 영향력은 점차 커질 것"이라며 "나아가 북미 지역은 우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 스테키마의 이번 캐나다 승인이 북미 시장 공략의 시발점이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 셀트리온은 최근 옴리클로, 스테키마, 아이덴젤트 등 잇따라 후속 파이프라인의 품목 허가를 획득하며 글로벌 시장 지배력 강화와 매출 확대에 대한 기대감을 높이고 있다. 셀트리온은 오는 2025년까지 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 확보한다는 계획이다. 

[일양바이오팜]

해열진통제 '마하펜정 500mg' 출시

일양바이오팜(대표 정희석)이 아세트아미노펜500mg 단일성분의 무카페인 해열.진통제 ‘마하펜정500mg’을 출시했다.

아세트아미노펜은 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs)와는 작용기전이 다르게 중추신경계 내에서 작용하여 통증 및 발열을 감소시키는 해열진통제 성분이다.

아세트아미노펜 단일성분은 빠른 진통 효과와 위장관계 부작용이 적어 식전, 식후 구분없이 공복에도 복용을 할 수 있고 내성의 위험이 없어 장기 사용에도 안전하게 사용할 수 있다.
또한 진통제 성분중 임산부에게도 비교적 안전하며, 심혈관계질환, 고혈압, 관절염 약물과 상호작용 및 부작용 위험이 적어 만성질환자에게 통증의 1차 치료제로 권유되는 성분이다.

‘마하펜정500mg’은 아세트아미노펜 500mg 단일성분과 무카페인으로 감기 발열, 몸살, 두통, 치통 ,근육통 등 다양한 증상에 빠른 해열.진통 효과가 있으며 위장장애 부작용이 적어 공복에도 복용할 수 있으며, 내성없이 안전한 진통제이다.
포장 또한 안전하게, 어린이 안전포장으로 약국에서 구입이 가능한 일반의약품이다.

일양바이오팜 관계자는 "마하펜정500mg은 다양한 통증에 빠르고 안전한 해열진통제로 환절기, 가족여행, 가정등 일상생활에서 챙겨놓으면 좋은 가정 상비약으로 선호될 것이다”고 말했다