기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '코푸정'과 '유한세파클러서방정375밀리그램'에 대해 살펴보고자 한다. 

 

■코푸정

코푸정은 지난 1996년 허가된 한외마약으로 디히드로코데인타르타르산염과 구아이페네신 등이 함유된 기침, 가래 치료제이다.

여기로 디히드로코데인의 경우 12세 미만의 특정연령대금기, 임부금기 2등급에 해당된다. 

이 약은 지난 2018년 27억원을 생산한 후 2019년 23억원, 2020년 21억원, 2021년 3여억원, 2022년 34억원을 공급한 바 있다. 

<사용상의 주의사항>

▶경고=중증의 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으니 18세 미만의 비만, 폐색성 수면 무호흡증후군 또는 중증 폐 질환을 가진 환자에게 투여를 피한다.

▶투여금지=항우울제, 정신병치료제, 감정조절제, 항파킨슨제 등의 MAO억제제를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 환자나 12세 미만의 소아, 수유부, 녹내장 환자, 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자는 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람이나 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람, 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 허약자 또는 고열이 있는 사람, 순환기계 질환이나 고혈압 등 심혈관계 질환 환자 또는 고령자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 안압상승 또는 배뇨장애 환자, 흡연이나 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 기관지확장증, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침이 있는 사람, 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자, 뇌전증 환자는 신중하게 투여해야 한다.

▶이상반응=청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 쇼크, 발진, 발적, 가려움, 광민감반응, 박탈피부염, 두드러기, 단일수축, 근허약, 협조불능, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 구갈, 가슴쓰림, 소화불량, 복통, 설사, 위부불쾌감 등이 발현됐다.

아울러 어지럼, 불안, 떨림, 불면, 졸음, 진정, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 이명, 전정장애, 이상황홀감, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 흐린시력, 집중력감소, 권태감, 경련, 착란, 배뇨곤란, 빈뇨, 요폐, 요저류, 저혈압, 심계항진, 빈맥, 부정맥, 기외수축, 간염, 황달 등이 보고됐다.

이밖에도 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘, 용혈성빈혈, 혈소판감소, 재생불량성빈혈, 무과립구증, 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상 등이 이상반응이 나타난 바 있다. 

▶상호작용=다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제 등과 병용해서는 안되며 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발, 클로르페니라민은 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

■유한세파클러서방정

유한세파클러서방정은 1997년 허가된 세파클러수화물제제로 급성기관지염 및 만성기관지염의 재발이나 인두염-편도염에 사용되는 항생제이다. 

분할주의 의약품인 이 약은 지난 2018년 4여억원을 생산해 공급한 이후 2019년 3억원, 2020년 2억원, 2021년 4여억원, 2022년 2억원의 생산실적을 그렸다. 

<사용상의 주의사항>

▶신중투여=페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자나 본인 또는 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자, 중증의 신장애 환자, 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자, 대장염 등 위장관질환의 병력이 있는 환자의 경우 특히 신중하게 투여해야 한다. 

▶이상반응=드물게 쇽, 아나필락시양 증상, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 때때로 무과립구증, 과립구 감소, 드물게 범혈구 감소, 빌혈, 혈소판 감소 등이 관찰됐다. 

드물게 일시적 간염, 황달, 가역적 간질성 신염, 혈청크레아티닌 상승, 위막성대장염 등 중증의 대장염, 발열, 기침, 호흡곤란, 기능항진, 초조, 불안, 과다근육 긴장증 등이 발현됐다.

이밖에도 드물게 구내염, 칸디다증, 비타민K결핍증상, 두통, 생식기 가려움, 질염, 식욕부진, 불안, 관절통, 천식, 기관지염, 흉통, 오한, 불면증 등이 보고됐다. 

▶상호작용=프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있으며 마그네슘 히드록사이드 또는 알루미나 트리히드레이트를 포함한 제산제를 항생물질 투여의 1시간 내에 복용하면 이 약의 흡수가 감소된다. H2 억제제는 이 약의 흡수 속도 및 흡수량에 영향을 미치지 않는다.

더불어 신독성이 있는 항생물질 또는 푸로세미드, 에타크린산 등  이뇨제를 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으며 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고됐다. 

경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소시킬 수 있어 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하며 정균성 항생물질인 클로람페니콜, 에리스로마이신, 테트라사이클린 등과 병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있다.

▶임부-수유부-소아 투여=임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 파단되는 경우에만 투여하며 모유로의 소량 이행이 보고돼 있어 수유부에는 신중히 투여해야 한다. 
소아에서 효능과 내약성이 확립되지 않았다. 

▶고령자 투여=고령자에 투여할 때는 다음과 같은 점에 유의하고, 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 고령자의 경우 생리기능이 저하돼 있어 이상반응이 발현하기 쉬우며 비타민 K 결핍으로 출혈을 일으키기도 한다.

<게재 순서>

(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄
(18)소론도정-바이탈씨에프정
(19)코푸정-유한세파클러서방정375밀리그램