기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다.
다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.
이번 시간은 유한양행의 '유한메로펜주사0.5그램'과 '뉴팩탄'에 대해 살펴보고자 한다.
■유한메로펜주사0.5그램
유한메로펜주사0.5그램은 지난 1996년 허가된 메로페넘건조탄산나트륨제제로 항생제이다.
이 약은 유효균종 포도구균속, 연쇄구균속, 장구균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 시트로박터속, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 슈도모나스속, 인플루엔자균, 박테로이데스속, 수막염균에 사용되며 적응증은 패혈증부터 표재성 화농성질환, 림프절염, 항문주위농양, 외과 정형외과영역 감염증(골수염, 관절염, 창상감염), 호흡기 감염증(폐렴, 편도주위농양, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐화농양, 농흉), 요로감염증(신우신염, 복잡성방광염), 간 담도감염증(담낭염, 담관염, 간농양), 복막염, 산부인과영역 감염증(자궁부속기염, 자궁내감염, 자궁방결합직염), 이비과영역 감염증(중이염, 부비동염), 세균성 수막염(3개월 이상의 소아), 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염, 낭포성 섬유증이다.
지난 2018년 422억원을 생산한 이후 2019년 203억원, 2020년 410억원, 2021년 143억원, 2022년 364억원을 공급한 바 있다.
드물게 쇼크, 아나필락시스모양, 심부전, 심정지, 호흡곤란 등 발현
항뇌전증약, 전신호르몬 피임약, 국소피임약, 에스트로겐과 병용금물
<사용상의 주의사항>
▶투여금지=발프로산나트륨을 투여 받고 있는 환자의 경우 이 약과의 병용투여에 의해 발프로산의 혈중농도가 저하돼 뇌전증 발작이 재발할 수 있다. 다른 카바페넴계 항생물질에 대해 심각한 피부반응 등 과민반응의 병력이 있는 환자, 다른 베타락탐계 항생물질인 페니실린 또는 세팔로스포린 등에 중증의 아나필락시스반응, 중증의 피부반응는 환자는 피해야 한다.
▶신중투여=본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 알레르기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자나 신장애 환자, 뇌전증의 병력 또는 중추신경장애 환자, 중증 간장애 환자, 고령자, 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양환자, 전신상태가 나쁜 환자, 3개월 미만의 영아는 투여시 신중을 기해야 한다.
▶이상반응=드물게 쇼크와 아나필락시스모양이나 때때로 발진, 두드러기, 열감, 홍반, 가려움, 발열 등이 보고됐다.
또 범혈구감소증, 무과립구증, 용혈성빈혈, 저크롬성빈혈, 때때로 백혈구 감소, 과립구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소 또는 증가, 림프구 증가 헤모글로빈 감소, 드물게 호염기구 증가, 비정형림프구 증가, 적혈구 감소, 헤마토크리트의 감소, 저칼륨혈증, 때때로 간기능부전, 드물게 황달 등이 발현됐다.
아울러 드물게 급성신부저너 등 중증 신장애, 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 심한 설사를 주증상으로 하는 중증 대장염, 련, 의식장애 등의 중추신경증상, 드물게 천식, 기침 증가, 호흡곤란, 흉막삼출액, 흉부X선이상, 호산구증가등을 수반하는 간질성 폐렴이 나타났다.
이밖에도 중독성 표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 호산구증 및 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS 증후군), 드물게 구내염, 칸디다증, 비타민K 결핍증상, 심부전, 심정지, 빈맥, 고혈압, 심근경색, 폐색전증, 서맥, 저혈압, 실신 등의 이상반응이 보고됐다.
▶상호작용=프로베네시드는 이 약의 신장배설을 억제하므로 병용하면 안되며 발프론산의 혈중농도를 치료역 이하로 감소시킨다는 보고가 있다.
여기에 항뇌전증약, 전신호르몬 피임약, 국소피임약, 에스트로겐과 병용투여하지 않으며 항생제와 와르파린의 동시 투여는 와르파린의 혈전 방지 효과를 증가시킬 수 있어 항생제와 경구용 혈전방지제의 동시 투여 시와 그 직후에는 INR를 수시로 검사하도록 한다.
이 약을 주로 CYP1A2, CYP3A4, CYP2C에 의해 대사되거나 P-gp 수송체의 기질인 의약품과 병용 투여하는 경우, 병용 투여 약물의 혈장 농도 및 활성을 감소시킬 수 있다.
■뉴팩탄
뉴팩탄은 지난 1996년 허가된 소의폐추출물 성분 제제로 신생아 호흡곤란증후군에 사용된다.
이 약은 지난 2018년 6억원에서 2019년 4억원, 2020년 6억원대, 2021년 5억원대, 2022년 4억원대의 생산실적을 보인 바 있다.
계면활성제 투여, 신생아 집중치료의 대체가 아냐
부모, 형제 등 알레르기 증상 병력환자는 신중 투여
<사용상의 주의사항>
▶경고=이 약은 반드시 기관 내 투여로만 사용해야 하며 이 약 투여 후 환자를 면밀히 관찰, 호흡상태의 변화에 따라 산소요법 및 인공환기요법을 조절 할 수 있다. 계면활성제 투여는 신생아 집중치료의 대체가 아니다.
▶신중투여=부모, 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자는 신중하게 투여해야 한다. 환자혈청에서는 항체가 검출되지 않았으나, 동물실험(모르모트, 마우스)에서 항체생성이 보고됐다.
▶일반적 주의=이 약 투여직후의 환기조건은 흡기시간을 길게 하고(0.7초~1초), 환기횟수를 줄이며(30~40회/분), 어느 정도의 압력(최대흡기압 20 cm H2O, 호흡종말압 5 cm H2O)은 필요하다. 투여 후 동맥혈 산소분압이 개선된 경우에 환기조건의 변경은 흡입 산소농도를 낮추고 나서 압력, 흡기시간, 환기 횟수를 조절한다.
▶과량투여시 처치=폐 계면활성제의 과량 투여 시 급성 기도폐색에 대한 징후가 관찰됐다. 이에 대한 치료는 대증요법과 지지요법이다.
<게재 순서>
(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유
(14)유한세프라틴500밀리그램-유한메토트렉세이트주사액25밀리그람/밀리리터
(15)유한스프렌딜지속정5밀리그램-유한세파클러캡슐
(16)큐자임정-밤벡정10mg
(17)유한메로펜주사0.5그램-뉴팩탄