약의 빛과 그림자...유한양행(13) 유한세프피란주-그랑페롤
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약의 빛과 그림자...유한양행(13) 유한세프피란주-그랑페롤
  • 엄태선 기자
  • 승인 2024.06.11 06:23
  • 댓글 0
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기획 '약의 빛과 그림자'는 약을 생산하고 유통, 소비까지 다양한 절차와 관리로 안전하게 환자에게 투여되고 있다고 해도 여전히 약의 부작용에 노출돼 고통받는 환자가 존재하고 있어 조금이나마 도움이 되고자 정보제공 차원에서 준비했다. 

다만 약의 효능에 가려 보이지 않았던 부작용 등 주의사항에 초점을 두고자 한다. 치료를 위해 사용해야 하지만 그에 따른 반작용에 보다 관심을 갖고 '적정'하게 사용될 수 있도록 보건의료현장에 자칫 놓칠 수 있는 내용을 다시금 되뇌이고, 최종사용자인 환자 스스로도 약을 복용시 꼼꼼하게 확인할 수 있도록 약의 허가 정보를 간결하게 정리하고자 한다.

이번 시간은 유한양행의 '유한세프란주1그램'과 '그랑페롤연질캡슐1000밀리그램'에 대해 살펴보고자 한다. 

 

■유한세프란주1그램

유한세프란주1그램은 지난 1988년 허가된 세프피라미드나트륨제제이며 유효균종은 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 펩토구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 프로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드이다. 

적응증은 패혈증, 수막염과 화상, 수술창 등의 2차감염, 인후두염(인후농양), 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 악염, 악골주변의 연조직염, 급만성 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기 질환의 2차감염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 신우신염, 방광염, 전립선염, 부고환염, 담낭염, 담관염, 복막염(골반복막염, 더글라스와농양 포함), 자궁부속기염, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 바토린선염이다. 
이 약은 2018년 14억원을 생산한 이후 2019년 6억원, 2020년 17억원, 2021년 15억원을 시장에 공급했다. 

드물게 쇽, 불쾌감, 발진, 중증 대장염, 설사 등 이상반응
다른 세펨계 항생물질과 이뇨제와 병용 시 신장애 증가

<사용상의 주의사항>

▶신중투여=세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙이나, 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여하며 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자, 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자, 중증의 간, 신장애 환자, 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자는 신중하게 투여해야 한다. 비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰해야 한다. 

▶이상반응=드물게 쇽을 일으킬 수 있어 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타날 수 있다. 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 관절통 등이 나타날 수 있으며 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사를 주 증상으로 하는 중증의 대장염으로 내시경 검사에 의해 위막반 등의 형성을 볼 수 있는 위막성대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 설사, 구역, 구토 드물게 식욕부진 등의 증상이 나타나는 경우가 있다.

또 드물게 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 하며 때때로 과립구 감소, 적혈구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소가 나타날 수 있다. 또한 다른 세펨계 항생물질 투여 시 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.

이밖에도 다른 세펨계 항생 물질 투여 시 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 일어날 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, 빌리루빈, γ-GTP의 상승이 나타날 수 있다. 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애 때때로 BUN 상승, 혈중크레아티닌 상승, 핍뇨, 혈뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있다. 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

▶상호작용=알코올과 복용 시 디설피람 유사효과인 홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상이 나타날 수 있으며 유사화합물인 다른 세펨계 항생물질과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

▶임부-소아 투여=치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단시 투여하며 미숙아-신생아에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 


■그랑페롤연질캡슐1000밀리그램

그랑페롤연질캡슐1000밀리그램은 지난 1988년 허가된 비타민이프리퍼레이션 성분 제제이며 일반의약품이다. 비타민 E 결핍증이나 말초순환기능 장애 및 갱년기시 어깨·목 결림, 수족저림(손발저림)·수족냉증(손발이 차가움), 간헐성 파행증(이따금 절뚝거림), 동상 등에 쓰인다. 

이 약은 지난 2018년 9억원을 공급한 이후 2019년 7억원, 2020년 9억원, 2021년 14억원, 2022년 13억원을 생산한 바 있다.

대두유-콩-땅콩 과민증환자 금지..지방대사 이상환자 신중 투여
위부불쾌감, 설사, 변비,  발진, 시야혼탁, 출혈 지속 등 이상반응

<사용상의 주의사항>

▶투여금지=대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자나 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자는 투여해서는 안된다. 

▶신중투여=에스트로겐이 포함된 경구(먹는)용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자는 혈전(혈관막힘)증 발생의 위험이 증가될 수 있으며 본인 또는 부모ㆍ 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자, 비타민 A, K제를 복용 중인 환자, 경구(먹는)용 항응고제를 복용 중인 환자, 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하제(mineral oil)(기름성 설사약)를 복용 중인 환자, 철분제를 복용하고 있는 어린이, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 투여전 의사 등 전문가와 상의해야 한다. 

▶이상반응=위부불쾌감, 설사, 변비,  발진, 발적, 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(흐림), 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 수 있다. 

또 이 약을 1일 체중 kg당 10 IU 이상 복용할 경우, 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬 수 있으며 철분공급을 실시하는 저체중 영아에게 비타민 E 결핍성 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈을 초래할 수 있다.

2) 고용량(1일 300 IU 초과) 복용 시, 드물게, 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야 흔들림, 생식선기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다. 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장하며 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려해 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

▶임부-수유부 투여=임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않아 임신 중 고용량의 사용은 피하며 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.

 

<게재 순서>
(1)안티푸라민-로수바미브정
(2)코푸시럽-마그비
(3)삐콤씨에프정-듀오웰정
(4)유한비타민씨-다이크로짇
(5)페니라민정-유한짓정100mg
(6)삐콤정-마이암부톨제피정400밀리그램
(7)쎄레스톤지크림-키목신캡슐
(8)유한세파졸린주사1000mg-리팜핀캡슐300밀리그램
(9)유한피라진아미드-타가메트
(10)유한메토트렉세이트-베타록
(11)트리돌주-타가메트정
(12)알마겔정-젠텔정
(13)유한세프피란주-그랑페롤연질캡슐1000아이유


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