효능은 만장일치 승인 지지...안전성은 10:4의견 긍정투표
FDA자문위원회는 18일 화이자의 산모접종 호흡기 세포융합바이러스 (RSV) 영아수동면역백신 후보 애브리스보(ABRYSVO/ 개발명 PF-06928316)의 승인을 지지하는 의견을 냈다.
자문위는 투표결과 애브리스보의 효과에 대해서는 만장일치로 찬성의견을 피력하고 안전성 부분에 대해서는 10:4의 의견으로 승인을 권고했다.
대체적으로 위약가 유사한 이상반응 보고에도 불구 통계적으로 유의하지 않으나 몸무게 2.5kg 이하의 조산아 출산율(181명대 155명)으로 애브리스보에서 다소 높게 나타났다는 점 등에 우려가 일부 제기됐다. 그러나 전체적으로 승인에 긍정적인 견해를 제시했다.
애브리스보는 5월 중 60세 이상 고령자를 위한 예방접종에 대한 승인여부가 결정될 예정이며 영아수동면역 승인결정은 8월중으로 예정돼 있다.
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