바이킹, 비알콜성지방간염 간지방 감소 2상 결과 발표
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바이킹, 비알콜성지방간염 간지방 감소 2상 결과 발표
  • 주경준 기자
  • 승인 2023.05.18 10:30
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12주차에 'VK2809' 고용량 격일투약군 최대 51.7% 감소

바이킹(Viking) 테라퓨틱스는 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 'VK2809'의 2상의 긍정적인 2상 임상결과를 발표했다.

바이킹은 16일  간에서 선택적으로 작용하는 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제 'VK2809'에 대한 VOYAGE 2b상(NCT04173065)에서 유의미한 간지방 용량의 감소를 확인했다고 밝혔다.

임상은 생검을 통해 확진된 비알콜성지방 간염환자 337명을 대상으로 진행됐다. 효능과 안전성을 고려한 최적 용량을 식별하기 위해 진행된 임상에서 2일 1회(QOD) 최고용량인 10mg를 경구투약한 군에서  투약 12주차에 MRI 검사를 통해 양성자 밀도 지방 분율(PDFF) 기준 간지방이 -51.7% 감소했다. 위약군은 -3.7% 감소 통계적 유의성을 확보했다.

간지방이 30%이상 감소한 환자의 비율도 10mg QOD군에서 84.9%, 위약군 13.6%로 큰 차이를 보였다.

출처: 바이킹
출처: 바이킹

안전성과 내약성은 위약군과 큰 차이가 없을 정도로 안정적이었다. 바이킹은 인상적인 임상결과를 기반으로 2차 평가변수인 52주차 간생검으로 평가한 조직학적 변화를 살펴볼 계획이다.

출처: 바이킹
출처: 바이킹

 

 



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