식약처, 20일 로슈 개발 인간화 이중 특이적 항체의약품
한국로슈의 신약이 허가됐다.
신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 '바비스모주(파리시맙)'가 20일 전격 허가된 것이다.
'바비스모주(파리시맙)'는 안지오포이에틴-2(Ang-2)와 혈관내피성장인자-A(VEGF-A) 모두에 선택적으로 결합하는 인간화 이중 특이적 항체의약품이다.
여기서 안지오포이에틴-2(Ang-2)은 혈관 안정화, 신생혈관 생성에 관여하는 단백질로 VEGF 작용 강화하며 혈관내피성장인자-A(VEGF-A)는 혈관발달, 신생혈관 증식 촉진 인자이다.
또 인간화 이중 특이적 항체의 경우 인간이 아닌 종에서 유래한 항체를 인체에서 면역반응이 나타나지 않도록 만든 항체로 안지오포이에틴-2와 혈관내피성장인자-A에 특이적으로 동시에 결합하고 있다.
이 약은 기존 VEGF 치료제와 달리 VEGF뿐 아니라 Ang-2의 작용경로도 함께 차단하여 신생혈관 형성을 억제하는 치료제로, 유리체강** 내 주사로 투약하는 전문의약품이다.
VEGF 치료제는 아일리아, 루센티스, 비오뷰 3개 종류의 품목 허가 시판 중이며 유리체강은 안구의 뒷부분으로 각막, 동공과 수정체로 이어지는 바로 뒷부분을 의미한다.
식약처는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
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