국내외 제약사들이 의약품 개발에 너도나도 뛰어들고 있다.
식약처의 임상시험승인 현황에 따르면 최근 바이엘코리아는 'BAY 2433334'에 대한 국외개발 임상시험 3상을 추진한다.
뇌졸중 위험이 있는 18세 이상의 남성 및 여성 심방세동 시험대상자를 대상으로 뇌졸중 또는 전신색전증 예방에 대한 경구 FXIa 억제제인 '아순덱시안(BAY 2433334)'과 아픽사반의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 다기관, 글로벌, 무작위배정, 활성약 대조, 이중 눈가림, 이중 위약, 평행군, 2개군 임상시험이다.
임상은 고려대부속병원과 원주세브란스기독병원, 경북대병원, 의정부성모병원, 동아대병원, 중앙대병원, 분당차병원, 아주대병원, 은평성모병원, 부산대병원, 길병원, 서울아산병원, 한림대성심병원, 계명대동산병원, 서울대병원, 서울성모병원, 연세대세브란스병원, 전남대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원에서 그 유효성 등을 살핀다.
한국유나이티드제약도 비염-천식치료제 개발에 나섰다.
UIC202007, UIC202008, UIC202203, UIC202105에 대한 임상 3상을 진행한다. UIC202007/UIC202008 병용 투여의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행, 제3상 임상시험이다. 국내개발로 순천향대부천병원에서 이를 확인한다.
국내 제약사들이 개발한 신약에 대한 임상도 줄을 잇고 있다.
가톨릭대대전성모병원은 대웅제약의 '펙수클루정40밀리그램'에 대한 연구자 임상시험을 진행한다.
펙수클루정(펙수프라잔)과 라베프라졸의 소화성궤양의 치료 효과 비교 시험으로 다기관, 무작위배정, 공개, 대조 임상시험이다. 국내개발로 대전성모병원을 비롯해 건양대병원, 단국대병원, 대전선병원, 세종충남대병원, 순천향대천안병원, 유성선병원, 충남대병원, 충북대병원에서 이를 살핀다.
삼성서울병원도 유한양행의 '렉라자정(레이저티닙)'에 대한 연구사임상을 추진한다.
EGFR T790M 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙 하루 160mg 시작 용량에 대한 적정성 확인을 위한 2상 임상이다. 국내개발로 삼성서울병원에서 이를 확인한다.
