모더나, RSV백신후보 'mRNA-1345' 83.7% 예방효과
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모더나, RSV백신후보 'mRNA-1345' 83.7% 예방효과
  • 주경준 기자
  • 승인 2023.01.18 14:31
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60세 이상 접종 임상 기반 상반기 규제승인 신청 계획

모더나는 노인을 위한 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보 'mRNA-1345'의 긍정적 임상결과를 기반으로 상반기중 규제기관 승인신청을 진행키로 했다.

모더나는 17일 ConquerRSV 3상(NCT05127434)에서 2가지 이상의 RSV 감염증상 발현을 기준으로 한 예방효과는 83.7%, 3가지 이상 증상발현기준 82.4%의 예방효과를 나타냈다고 발표했다.

구체적으로 22개국 3만 7천여명을 대상으로 진행한 임상에서 2가지이상 증상 발현 환자수는 mRNA-1345 투약군 9명, 위약군 55명이었으며 3가지 이상 발현 환자수는 각각 3명대 17명이었다.  

이상반응은 대부분 경증과 중등도로 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 관절통이었다. 3등급이상의 중증 이상반응 비율은 mRNA-1345군에서 4.0%, 위약군 2.8%였다. 세부적 이상반응 데이터는 규제승인 제출시점 제공할 계획이다.

모더나는 세부적 임상결과를 추후 의료학회를 통해 공개하는 한편 상반기중으로 규제승인 신청을 추진한다는 계획이다.

한편 60세 이상 노인환자 RSV 예방백신에 대해 GSK와 화이자는 각각 지난해 11, 12월 FDA 승인신청을 수락 받은 바 있다.


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