지난해 난소암 진단 첫 승인후 두번째 적응증 추가
온 타겟(On Target) 래브러토리의 수술과정에서 종양식별에 도움을 주는 조영제 사이탈룩스(Cytalux, pafolacianine)가 폐암진단 적응증으로 FDA 승인을 받았다.
사이탈룩스는 21년 11월 난소암 식별을 위한 진단 적응증으로 FDA로 부터 첫 승인을 받은데 이어 1년만에 폐암 진단에 대해 추가승인됐다.
승인은 ELUCIDATE 3상(NCT04241315)을 기반으로 한다. 투여받은 환자 110명중 24% 환자에서 육안 또는 촉각검사만으로 확인되지 않은 병병을 최소 1개 이상 발견했다.
온 타겟은 수술환자의 폐암과 난소암의 병변을 확인할 수 있는 최초이자 유일한 조영제라고 설명했다.
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