마약길항제 '날록손' 성분의 첫 일반의약품 출시가 임박했다. 

에머젠트(Emergent)는 6일 전문의약품은 2015년 FDA 승인을 받은 나르칸(NARCAN) 나잘스프레이의 일반약 전환 승인신청이 수락됐다고 발표했다. 승인목표예정일은 3월 29일로 잡혔다.

FDA는 지난 11월 마약성 진통제 오피오이드 남용의 문제를 해결하기 위한 방안으로 OTC 날록손의 개발을 권장하는 지침을 발표한 바 있으며 지침발표 20여일만에 처음으로 승인신청이 접수됐다.

당시 지침에 따르면 최대 4mg용량의 비강 스프레이 및 근육 또는 피하주사되는 2mg 주사제형의 개발이 권장됐다. 첫 승인접수된 품목은 비강 스프레이제형이다.

미국은 오피오이드(펜타닐)의 오남용에 중독, 사망 등 공중보건문제의 개선을 위해 날록손의 환자 접근성 개선을 추진하고 있다.

주경준 기자 다른기사 보기