한미 협력사 스펙트럼, R&D인력 75% 감축 등 구조조정
한미와 협업하고 있는 스펙트럼사는 FDA로부터 승인 거부된 포지오티닙의 개발에 속도조절을 하는 한편 상업화품목인 롤베돈의 매출강화에 주력키로 했다.
스펙트럼사는 25일 HER2 엑손20 삽입변이 비소세포폐암 환자를 위한 포지오티닙에 대한 승인신청 관련 FDA로 부터 완결된 응답서신(CRL)접수 받았다며 이와관련 회사의 전략수정 내용에 대해 공개했다.
CRL을 기반으로 포지오티닙 승인을 위해 이중맹검 비교임상을 통해 추가 임상자료를 생성해야 한다며 신중한 검토 끝에 포지오티닙의 개발 속도를 조절하는 전략적 결정을 내렸다고 밝혔다.
이와관련 R&D인력을 75% 감원하는 과정에 있으며 이를 통한 비용절감을 바탕으로 운영자금을 확보한다는 계획이다.
이울러 한미와 함께 개발, 9월 FDA 승인을 받은 호중구감소증 바이오신약 롤론티스(미국상품명 롤베돈)의 매출성장에 주력한다는 계획이다.
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