간암 1차 첫 면역항암제 병용요법...넥사바 대비 사망위험 22% 감소
아스트라제네카의 CTLA4 트레멜리무맙(상품명 임주도/Imjudo) 과 PD-L1 더발루맙(임핀지) 콤보조합이 간암을 적응증으로 FDA 24일 우선심사경로로 FDA 승인됐다.
승인은 절제불가능 간암 1차 요법으로 임핀지(더발루맙)과 트레멜리무맙의 병용 효과를 소라페닙과 비교해 살핀 HIMALAYA 3상(NCT03298451)을 기반으로 이뤄졌다.
임상결과 임주도+임핀지 병용요법군(STRIDE 요법)은 3년 후에서 31%가 생존, 대조군은 20% 대비 전체생존에서 이점을 제시했다. 즉 사망위험이 22% 감소했다.(HR]: 0.78, 96.02% [CI] 0.65-0.93; p=0.0035).
트레멜리무맙+임핀지 조합은 오랜기간 임상에서 효과를 확인하는데 어려움을 겪어 왔으나 간암을 적응증으로 첫 승인을 받게 됐다. 또 간암을 적응증으로 한 최초의 면역항암제 병용요법으로 자리매김했다.
간암 1차요법을 적응증을 갖고 있는 면역항암제는 티센트릭과 VEGF억제제 아바스틴 조합으로 본격적인 경쟁이 시작됐다.
PD-L1+CTLA4의 대표적인 조합은 BMS의 옵디보와 여보이로 FDA 승인을 받은 두번째 병용요법 조합이다.
저작권자 © 뉴스더보이스헬스케어 무단전재 및 재배포 금지
