아이스버킷챌린지 유종의 미...루게릭치료제 FDA 승인
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아이스버킷챌린지 유종의 미...루게릭치료제 FDA 승인
  • 주경준 기자
  • 승인 2022.09.30 09:59
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아미릭스, 알브리오자 승인신청거부 및 2번의 자문위 거쳐 

아미릭스의 루게릭병(근위축성 측삭경화증/ALS) 치료제 '렐리브리오'(Relyvrio/AMX0035)가 FDA 승인을 받았다.

렐리브리오는 루게릭 환자를 돕기위한 아이스 버킷 챌린지를 통해 마련된 기부금이 더해져 개발된 루게릭병치료제다. 캐나다에서는 지난 6월 먼저 승인돼 알브리오자(Albrioza)를 상품명으로 출시됐다.

아미릭스는 렐리브리오에 대해 지난해 FDA로부터 승인신청 자체 거부되며 상업화 지연이 우려됐으나 이웃국가 캐나다가 승인신청을 수락하면서 상황이 돌변했다.

이후 두차례에 거친 자문위원회를 통해 승인권고 의견을 받아내는데 성공, 가속승인을 받게 됐다. 확증 3상임상을 통해 효과를 검증할 예정이다.

구체적인 약가는 발표되지 않은 가운데 캐나다 약가인 16만 달러 수준정도로 예상되고 있다.

이전 치료제로는 미쓰비시다나베의 에다라본(상품명 라디컷)과 사노피의 리루졸(상품명 리루텍) 등 제한적인 선택지만 존재했다.


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