당뇨병약 '에보글립틴타르타르산염'...신-성 기능장애 등 발현
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당뇨병약 '에보글립틴타르타르산염'...신-성 기능장애 등 발현
  • 엄태선 기자
  • 승인 2022.08.26 06:03
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식약처, 국내 시판후 조사 결과...오는 11월24일 허가사항 반영

당뇨병치료제인 '에보글립틴타르타르산염'제제를 지난 6년간 사용 환자들을 조사한 결과 다양한 이상반응이 보고된 것으로 나타났다.

식약처는 최근 동아에스티의 슈가논정(에보글립틴타르타르산염)의 재심사 결과를 토대로 에보글립틴 성분 제제에 대해 허가사항 변경을 진행한다. 변경일자는 오는 11월 24일이다. 

추가된 내용은 국내에서 재심사를 위해 6년간 3445명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과이다. 

이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 8,59%인 296명, 총 355건이 보고됐다. 

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 0.09%인 3명서 3건이 보고됐다. 소화불량, 고혈당 고삼투성 비케톤성 증후군, 두근거림이 보고된 것이다. 

예상하지 못한 약물이상반응은 0.61%인 21명서 24건이 보고됐다. 오심, 두통, 어지러움, 이상 후각, 변비, 근육통, 두드러기, 발진, 간 기능 시험 증가, 체중 감소, 약물 과민성, 고혈당 고삼투성 비케톤성 증후군, 불면, 두근거림, 비출혈, 신-성 기능 장애가 보고됐다. 


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