기존 성인에서 적응증 확대...소아대상 최초 치료제
GSK의 벤리스타(벨리무맙)에 5세 이상 루프스 신염 추가적응증으로 FDA 승인됐다.
루프스 연구연합(Lupus Research Alliance/LRA)는 26일 벤리스타가 기존 성인 적응증에 더해 5~17세 루프스 신염 환자를 위한 치료제로 FDA 승인을 받았다고 27일 발표했다. 이에따라 벤리스타는 소아 루프스 환자 대상 최초 치료제가 됐다.
자가면역질환의 하나로 루프스가 신장을 침범해 염증이 유발되는 루프스 신염 환자의 일부 환자는 신장내 독소제거가 어려워 투석이 필요한 만성신부전 등으로 악화될 수 있다.
루스프 연구연합은 "벤리스타가 루프스 신염 환자를 위한 첫 치료제로 승인된 것을 축하한다" 며 "LRA가 개발과정에 자금을 지원한 것을 자랑스럽게 생각한다"고 밝ㅎㅆ다.
루프스 치료제 벤리스타는 2020년 12월 성인을 위한 루프스 신염 적응증을 확대한데 이어 이번에 5세 이상까지 확대했다.
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