네델란드 소재 폴파마, 산도스와 협업 통해 상업출시 계획
폴파마(Polpharma) 바이오로직스는 다발성 경화증 치료제 '타시브리'(나탈리주맙)의 첫 바이오시밀러에 대한 EU 승인신청이 수락됐다고 발표했다.
네덜란드 소재 폴파마 바이오로직스는 지난 15일 나탈리주맙을 참조제품으로 하는 바이오시밀러 유럽승인 신청이 수락됐다며 승인시 협력사인 산도스를 통해 판매될 것이라고 밝혔다.
티사브리는 바이오젠의 최대매출 품목으로 20일 발표한 올 상반기 매출은 10억 3700만달러(한화 약 1조 3600억원)을 기록했다.
폴파마와 산도스는 2019년 상업화 계약을 맺고, 폴파마가 개발과 생산을, 산도스 판매를 담당키로 했다.
티사브리는 폴파마의 두번재 바이오시밀러 유럽승인 도전 품목이다.
앞서 6월 유럽승인 권고된 포마이콘(Formycon)과 라이센스 파트너 바이오에큐(Bioeq)의 황반변성 치료제 루센티스를 참조제품으로 하는 바이오시밀러 'FYB201'가 폴파마의 첫 품목이다.
바이오에큐는 폴파마와 포마이콘의 합작사다. FYB201는 영국에서 온가비아(Ongavia)로 승인됐고 미국에서는 코헤루스가 심멜리(Cimerli) 상품명으로 FDA 승인을 기다리고 있다. FDA 승인 목표일은 8월 2일이다.
저작권자 © 뉴스더보이스헬스케어 무단전재 및 재배포 금지
