혈우병 환자 출혈 치료 '세븐팩타' 유럽 승인권고
상태바
혈우병 환자 출혈 치료 '세븐팩타' 유럽 승인권고
  • 주경준 기자
  • 승인 2022.05.23 11:30
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

FDA 2020년 승인 세븐팩트 동일약제...프랑스 국영기업 LFB 공급

혈우병 환자의 출혈 에피소드 세븐팩타(Sevenfacta  재조합 7a 혈액응고인자)가 유럽에서 승인 권고됐다.

세븐팩타는 2020년 4월 FDA에서 승인된 세븐팩트와 동일 약물로 미국에서는 '헤마(Hema) 바이오로직스가 판권을 확보, 판매해고 있다. FDA 승인 2년 만에 유럽승인 권고를 받았다.

프랑스 국영기업인 프랑스 분획-생명공학 연구소(LFB)에서 개발한 약물로 세븐팩타는 기존 억제제에 중화항체를 갖고있는 12세 이상의 청소년 및 성인 A형‧B형 혈우병 환자들의 출혈을 치료하고 조절하는 재조합 7a 혈액응고인자다.  

단 선천성 7(VII) 인자 결핍증에는 투약할 수 없다. 토끼 유래 응고인자 7 재조합 유사채로 토끼 단백질 과민증 환자에게는 금기다.

LFB는 국내 적십자와 동일하게 헌혈을 통해 혈장을 분획하는 독점 권리를 갖는 국영기업이다.  정식명칭은 Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies.
 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.
주요기사