SK바이오사이언스 코로나19 백신...'18세→12세 이상' 첫발
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SK바이오사이언스 코로나19 백신...'18세→12세 이상' 첫발
  • 엄태선 기자
  • 승인 2022.03.23 17:50
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식약처, 미국 노바벡스 개발 백신 관련 자료 제출받아 검토 착수

식약처가 23일 에스케이바이오사이언스가 '뉴백소비드프리필드시린지'의 투여 연령 허가변경(18세 이상 → 12세 이상)을 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.

미국 노바백스사가 개발하고, 국내 에스케이바이오사이언스에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다. 

에스케이바이오사이언스는 12~17세 청소년 2,247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.

식약처는 제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이며 앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다. 
 



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