코로나19 경구용 치료제로 올해 초 식약처의 승인 신청을 냈던 MSD의 라게브리오(성분 몰누피라비르)가 식약처로부터 23일 긴급사용승인을 받으면서 환자에게 투여가 가능해졌다. 

식약처는 라게브리오 긴급 승인과 관련해 "기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자들에 대한 치료 대안의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전·공급위원회’ 심의를 거쳐 결정한 것"이라고 밝혔다. 

이에 따라 라게브리오는 주사형 치료제를 사용하기 어렵고 기존 먹는 치료제(팍스로비드)를 복용할 수 없는 환자에게 우선적으로 공급된다. 

라게브리오를 처방받은 환자는 양성 진단 후 5일 이내에 복용해야 한다. 라게브리오는 1일 800mg(200mg 4캡슐)씩 2회(12시간마다) 5일간 복용한다. 

식약처는 "감염내과·독성학·바이러스학 등 다양한 분야의 외부 전문가(11인)로부터 자문을 받은 결과 라게브리오의 동물시험 자료와 임상시험 자료 검토 결과를 고려해 임부와 18세 미만의 소아·청소년에는 투여하지 않도록 하는 등 대상 환자군을 일부 제한한다"면서 "이번 긴급사용승인 이후 라게브리오 사용 과정에서 부작용 정보 수집과 추가적인 안전사용 조치에 힘쓸 것"이라고 밝혔다. 

문윤희 기자 다른기사 보기