비엠에스, PD-1+Lag-3조합...옵디보 단독 대비 흑색종 PFS 두배 개선
최초의 Lag-3 면역관문 억제제 계열의 렐라트리맙(Reratlimab)이 PD-1 옵디보와 고정조합 이중 항체로 FDA 승인을 받았다.
FDA 승인된 Lag-3 타겟 첫 면역항암제라는 타이틀과 최초로 두가지 면역관문억제제가 하나의 고정조합으로 한 이중항체로 이름을 올리게 됐다.
BMS는 19일 최초의 Lag-3 억제제 렐리트리맙과 PD-1 니볼루맙(옵디보) 항체조합제 옵두알라그(Opdualag) 절제 불가능 또는 전싱성인 12세 이상 흑색종 치료제로 FDA 승인됐다고 밝혔다.
승인은 옵디보 단독요법과 효과를 비교한 RELATIVITY-047 2/3상을 기반으로 한다. 옵두알라그의 무진행 생존 중앙값은 10.1개월로로 옵디보 단독요법 4.6개월 대비 두배 이상 길었다. HR값은 0.75 95% CI: 0.62 ~ 0.92, P = 0.0055.
3,4 등급 이상의 이상반응은 병용요법에서 18.9%, 옵디보 단독요법에서 9.7%였으며 투약중단까지 이어진 이상반응은 병용군 14.6%, 옵디보 6.7%였다.
BMS의 스테판 하디 흑색종센터장은 "면역관문 억제제가 첫 승인된지 10여년 만에 LAG-3와 PD-1이라는 두 가지 면역 관문을 표적으로 한 새로운 조합을 선보이게 됐다"고 밝혔다.
이어 여보이( CTLA-4), 옵디보(PD-1)에 이어 LAG-3라는 면역관문을 억제하는 세번째 치료제를 발표하게 됐다고 추가적인 승인의 의미를 부여했다.
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