난소암 식별 조영제 '사이탈룩스' FDA 승인
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난소암 식별 조영제 '사이탈룩스' FDA 승인
  • 주경준 기자
  • 승인 2021.11.30 07:00
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수술시 근적외선 형광영상진단장비와 함께 사용

난소암 수술시 종양의 식별하는데 도움을 주는 조영제 사이탈룩스(Cytalux 성분 pafolacianine)가 FDA 승인을 받았다.

FDA는 외과의사 다른 방법으로 발견하지 못한 치명적인 난소종양을 식별하는데 도움이 될 수 있는 조영제 사이탈룩스를 승인했다고 29일 발표했다.

사이탈룩스는 수술전 정맥투여되며 수술시 근적외선 형광영상진단장비를 통해 기존 진단을 통해 확인하지 못한 종양을 찾아, 절제할 수 있도록 고안됐다.

승인 기반 임상은 134명의 여성환자를 대상으로 진행됐다. 이들 여성중 26.9%에서 기존 영상진단장비와 촉각검사로 발견하지 못한 암병변을 발견했다.

사이탈룩스의 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토, 복통, 홍조, 소화불량, 가려움증 등이었으며 임산부 투여는 태아에 해를 끼칠 수 있다는 경고 문구가 포함됐다.

사이탈룩스는 미 인디에나주 퍼두대학내 소재한 비상장 제약사 온타겟(On Target Laboratories)의 품목이다.



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