로플루밀라스트 거품(폼)제형이 지루성 피부염을 개선했다는 2상 임상결과가 발표됐다.
로플루밀라스트는 만성폐쇄성폐질환치료제인 아스트라제네카의 PDE4 억제제계열 닥사스 성분으로 아큐티스(Arcutis) 바이오테라퓨틱스사는 국소도포제형과 거품제형 등을 통해 새로운 적응증 확대를 추진중이다.
이미 아큐티스사는 판상 건선환자를 위한 크림제형 국소치료제(개발명 ARQ-151) 에 대한 FDA 승인신청을 지난 10월 4일 완료한 바 있다.
이번 2상 임상(NCT04091646)은 로플루밀라스트 0.3%의 거품제형(개발명 ARQ-154)으로 226명의 환자를 대상으로 지루성 피부염의 효과를 살폈다.
임상의 피부평가 IGA 점수 3점 이상 중등도 환자 대상으로 효과를 살핀 결과 8주차에 35.5%가 IGA 점수 0점을 기록했다. 대조군은 15.2%. IGA 0,1점 도달율은 70%로 대조군 40%대비 높았다.
2차평가변수인 홍반(Erythema)점수도 8주차에 로플루미라스트 투약군 44.7%대 대조군 21.2%로 개선을 보였다. 가려움 지표인 WI-NRS(Worst Itch Numeric Rating Scale)에서 2주차에 최소 4점 개선은 52.8%대 23.2%였으며 8주차에 64.6%대 34.0%의 차이를 나타냈다. 이외 스케일링 개선 점수도 통계적 유의성을 달성했다.
아큐티스는 지루성피부염에 대한 장기효과를 살피는 추가 2상 임상(NCT04445987)을 진행하고 있다. 이외 크림제형을 통해 아토피 피부염 등에 대한 임상을 병행 중이다.
임상결과는 염증성 피부질환 회의(inflammatory Skin Disease Summit)에서 지난 4일 발표됐다.
