식약처, 오는 7월2일 허가변경...비동반 급성 폐쇄 우각 녹내장도
아주약품의 '코비스정'과 유니온제약 '비소짓정' 등 복합고혈압약이 맥락막 삼출 등의 이상반응이 발현돼 허가사항이 변경된다.
식약처는 16일 '비소프롤롤푸마르산염-히드로클로로티아지드' 복합제의 미국 식품의약품청(FDA)의 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경(안)을 마련했다.
새롭게 추가된 내용은 이상반응 항으로 눈의 맥락막 삼출이 추가됐다.
일반적 주의항에도 급성 근시 및 맥락막 삼출 동반 또는 비동반 급성 폐쇄 우각 녹내장에 대한 주의를 당부했다. 설폰아미드계인 히드로클로로티아지드는 특이 약물 반응으로 급성 폐쇄 우각 녹내장, 현저한 급성 근시 및 맥락막 삼출을 동반하거나 동반하지 않는 안압상승을 초래할 수 있다는 내용이 추가됐다.
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