의약품 제품명 부여...식약처 "이럴 땐, 되고 안되고"
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의약품 제품명 부여...식약처 "이럴 땐, 되고 안되고"
  • 엄태선 기자
  • 승인 2021.05.03 06:11
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사례 안내서 공유...기존 제품 동일 상표명 사용 등 설명

기존 의약품 등과 동일한 상표명을 사용하는 경우 어느 때는 되고 어느 때는 안되는 것은 무엇을까?

식약처는 최근 의약품 제품명 부여 사례집을 통해 일선 제약 등 업계의 상품명 여부시 참고하도록 했다.

◆의약품-의약외품-건기식-의료기기와 동일 상품명

사용가능=자양강장제 일반약 'OOO액'과 유사 주성분 및 효능-효과의 의약외품 'OOOB액' 사용 가능

사용제한=상표권 분쟁 등으로 인해 A사가 기허가 소화제 'OOO정'을 'OOO'으로 명칭 변경한 경우 B사는 A사의 제품명 'OOO정' 사용을 불가하다. 또 A사에서 취하한 'OOO주'를 동일한 주성분, 효능-효과의 B사 품목의 'OOO주'로 사용 불가하다. 

◆자사 수입품목 허여로 제조판매품목 허가신청

사용가능=A사가 수입품목 'OOO정'을 기술이전 및 상표권 허여받아 자사 제조품목으로 신규 허가받고자 하는 경우 'OOO정' 사용이 가능하다. 이는 허가 심사시 동등성, 기시 등에 관한 자료가 적합한 경우에는 기허가 수입 품목과 동일 제품명 사용이 가능하다.

◆제품명 변경에 따른 오인 우려 없는 경우

사용가능=기허가 현탁 점안제 'AAA점안액'을 제제개선을 통해 투명한 제형으로 변경한 경우 'BBB'로 변경 가능하며 주성분 함량이 3%인 기허가 품목 'A액'과 함량이 다른 'A5액' 신규 허가시 종전 'A액'을 'A3%액'으로 변경 가능하다. 아울러 기허가 품목 'OOO액'을 취하하고 부형제만 다른 품목 허가시 'OO액' 사용 가능하다.

◆수입품목 인수합병 등 양도-양수시 제품명 변경

사용가능=A사의 'OOO정' 제품을 B제약이 양도양수로 변경허가 하는 경우 제품명을 'BOOO정'으로 변경가능하다.

◆특정질병치료제 제품명에 효능효과 표시

사용제한=직접적 발기 표현으로 '스그라', '소사라필' 등이나 노골적인 성적 표현인 '자하자', '오르그라', '오르맥스', '바로타다' 등, 지나친 과장 표현인 '네버다이' 등은 사용이 제한된다.

◆허가사항 없는 내용 제품명에 기재

사용가능=소아용 비타민제로 동물모양의 츄어블정을 개발한 경우 'OOO키즈츄어블정' 사용 가능하다.

사용제한=일반약으로 효능효과 또는 용법용량상 특정 성별이나 연령 등에 사용되는 제품이 아닌 경우 이를 직접적으로 제품명에 기재하는 것은 사용이 제한된다.

◆기존 유사 효능효과 제품명에 문자-단어-숫자 덧붙이는 '시리즈'

사용가능=일반으로 속쓰림 효능효과가 있는 A성분을 함유하는 제품이 'OOO액'인 경우, 속쓰림 및 식체 효능효과로 A성분 외 다른 성분을 포함한 제품명의 명칭으로 'OOO알파액' 사용이 가능하다.

사용제한=A사의 'OOO정'과 동일한 주성분을 일부 포함하고 유사한 효능효과를 가진 제품을 B사와 공동개발한 후 B사에서 제조하고 이를 A사에서 판매하면서 A사 품목의 상표명 허여를 받아 'OOO플러스정'을 사용하고자 하는 경우 사용이 불가하다.

◆표준제조기준 제품에 문자-단어-숫자 덧붙이는 명칭

사용가능=표준제조기준 '감기약' 품목으로 'A정'이 있는 경우 표준제조기준 '진해거담제'로 'A트리키' 신고 가능하다.

사용제한=표준제조기준 타사의 제품과 동일한 약효군내에서 효능효과가 유사해 상품명 허여를 받은 경우라도 동일 상품명으로 오인할 소지가 있으므로 사용 제한된다. 역시 주성분 일부가 동일하며 동일한 효능효과를 가진 A사의 'OOO정' 상표명을 허여받아 B사에서 'OOO퀵연질캡슐'을 사용하고자 하는 경우 사용이 불가하다.

◆주성분 특성 제품명 반영

사용가능=감기약으로 '졸음' 특성이 있는 '디펜히드라민' 성분을 함유한 제품의 명칭에 'OOO나이트정' 사용 가능하다. 동일제품으로 '디펜히드라민' 미함율 제품 'OOO데이정'도 가능하다.

◆영업 등 외국어, 기호 등 사용

사용가능=알파벳을 사용하는 경우 'OOO에스정' 또는 'OOO에스(S)정' 사용 가능하다. 또 제품명에는 기호 사용없이 'OOO알파'로 허가신고하고 유통하는 제품에는 'OOO-알파'로 표기 가능하다.
 


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