바이넥스에서 시작해 비보존, 종근당으로 확산된 제약사들의 잇단 'GMP 위반' 사건이 오는 26일 열리는 국회 보건복지위원회 피감기관 업무보고에서 집중 추궁될 전망이다.
더불어민주당 최혜영 의원은 22일 보도자료를 통해 이슈를 우선 선점했다. 이 사건에 대해서는 다른 의원실도 칼을 겨누고 있는 것으로 알려졌다. 한마디로 '성토장'을 방불케할 것으로 보인다.
최 의원은 발빠르게 식약처가 지난 21일 발표한 9개 의약품의 처방현황을 심사평가원으로부터 받아서 22일 공개했다.
지난해 이들 약제를 처방받은 환자는 총 92만명, 처방량은 1억3776만개, 처방액은 725억원에 달한다.
복용환자는 불안증치료제 데파스정이 44만9149명으로 가장 많다. 청구액은 리피로우정(354억원)과 프리그렐정(309억원), 2개 품목이 91.4%를 점유한다.
최 의원은 "국민의 신뢰를 받는 대형제약사조차 허가사항과 다르게 의약품을 제조했다는 사실이 매우 실망스럽다"고 했다. 그러면서 "식약처는 문제가 된 의약품이 언제부터 제조돼 환자들이 복용한 것인지 명확히 조사하고 투명하게 공개해야 한다"고 했다.
또 "식약처는 법적·제도적 장치가 이미 마련돼 있는데도 불법 제조를 왜 걸러내지 못했는지 면밀히 밝혀내야 한다"고 했다.
최 의원은 아울러 "반복되는 의약품 임의제조에 대해 근본적인 대책이 마련돼야 한다. 현 제조 및 품질관리 제도를 꼼꼼히 살펴보고 국회에서도 필요한 법·제도 개선사항을 보완하겠다"고 했다.
최 의원은 이런 내용을 업무보고에서도 지적하고 식약처에 엄격한 관리감독과 대책마련을 촉구할 예정이다.
최 의원실 관계자는 "식약처와 제도개선 방안에 대해 이야기하고 있다. 사후약방문식 대책보다는 근본적인 해결방안이 없는 지 모색할 계획이다. 징벌적 과징금 얘기가 나오는데 그건 마지막 보루로 고려하고 있다"고 했다.
다른 의원실 관계자도 'GMP 위반사건'에 관심을 나타냈다. 이 관계자는 "바이넥스 때부터 여론이 집중됐던 사건인만큼 우리 의원실 뿐 아니라 복지위 다른 의원실에서도 관심을 갖고 있는 것으로 알고 있다. 당일 식약처 업무보고의 핵심의제가 될 것 같다"고 했다.
