식약처가 '셀퍼카티닙' 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정했다. 

새로 지정된 희귀약은 '셀퍼카티닙(경구제)'으로 전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암, 전이성 RET-변이 갑상선수질암, 전이성 RET 융합-양성 갑상선암에 적응증을, '이데캅타젠 비클류셀(주사제)'는 다발골수종에 적응증이 있다.

식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 질환의 특성에 따라 희귀의약품에 대한 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있는 '희귀의약품 지정 제도'를 운영하고 있다.

식약처는 "이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 되기를 기대하며, 앞으로도 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가겠다"고 밝혔다.

엄태선 기자 다른기사 보기