특허만료 후 제네릭 없는 품목은 뭐?
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특허만료 후 제네릭 없는 품목은 뭐?
  • 엄태선 기자
  • 승인 2021.01.28 10:34
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식약처, 28일 12개사 29품목 새롭게 추가

식약처는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 '존속기간 만료'나 '무효' 등 식약처에 등재된 특허권이 소멸한 528개 의약품 중 제네릭의약품이 출시되지 않은 301개 의약품 목록을 공개했다.

이번 공개는 지난해(1월·7월)에 이어 세 번째로 공개하는 것으로 주요 공개정보는 ▲제품명 ▲주성분명 ▲제형 ▲분류번호 등이다.

식약처는 제약기업이 특허가 소멸된 의약품을 쉽게 확인하고 제품 개발에 활용할 수 있도록 특허 소멸 의약품 정보를 공개하고 있으며 지난해 말까지 특허목록에 등재된 1,843개 의약품의 특허권 2,850건을 분석해, 특허권이 모두 소멸한 528개 품목 중 제네릭의약품 허가가 없는 301개 품목을 선별했다.

이번에 새롭게 추가된 품목은 '야즈정'(바이엘코리아㈜) 등 12개사 29개 품목이며, 전체 목록 중 '고덱스캡슐'(셀트리온제약)과 '아토젯정'(한국엠에스디)은 제조·수입 품목 중 지난해 가장 큰 생산·수입실적을 기록한 품목이다. 고덱스캡슐 733억원, 아토젯정(4품목) 396억원(2019년 기준, 생물의약품 제외)이었다.

 



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