융복합 의료제품은 과연 얼마나 허가를 받았을까?

식약처에 따르면 융복합으로 허가를 받은 의료제품은 총 59품목에 이른다.

이중 주작용이 의료기기이며 보조작용이 의약품으로 결합된 융복합 제품은 총 23품목으로 가장 많다.

이어 주작용이 의약품이고 보조작용이 의료제품이 13품목으로 그 뒤를 따랐다.

이밖에 의료기기+의약외품은 12품목, 생물의약품+의료기기 5품목, 의약품+의약외품 2품목, 생물의약품+의약품, 한약제제+의료기기, 의료기기+생물의약품, 의료기기+한약제제가 각 1품목씩이었다.

한편 식약처는 24일 융복합 의료제품 분류 사례집을 발간했다. 사례집에는 분류 민원 신청 방법과 주작용 판단 기준, 민원 통계, 분류 사례 등이다.
 

엄태선 기자 다른기사 보기