제네릭, 오리지널과 무엇이 같고 다른지 궁금?
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제네릭, 오리지널과 무엇이 같고 다른지 궁금?
  • 엄태선 기자
  • 승인 2020.09.07 06:31
  • 댓글 0
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식약처, 웹진 '열린마루'통해 제약릭 바로 알려
환자는 오리지널과 제네릭을 제대로 구분하기 쉽지 않다. 제네릭이 오리지널과 같은 점과 다른 점은 무엇인지 최근 식약처가 열린마루에서 영상을 통해 알렸다.
환자는 오리지널과 제네릭을 제대로 구분하기 쉽지 않다. 제네릭이 오리지널과 같은 점과 다른 점은 무엇인지 최근 식약처가 열린마루에서 영상을 통해 알렸다.

제네릭의약품이 오리지널과 같은 것은 무엇이고 다른 점은 무엇이 있을까?

식약처는 지난달 발행한 웹진 '열린마루'를 통해 제네릭의약품에 대해 동영상을 제작해 소개했다.

소개된 내용에 따르면 그럼 제네릭의약품이 오리지널의약품과 어떤 점이 같을까.

두 의약품은 임상시험을 통해 동등한 약효를 확보하고 동일한 허가시항 부여 및 관리, 안정성 확보된 포장용기 허가, 동일한 기준 제조시설과 품질관리가 같다.

제네릭이 출시되면 좋은 점은 오리지널의약품 가격인하로 전체 치료비용 감소는 물론 의약품 접근성 강화로 환자치료 기회 확대, 제네릭의약품 제조를위한 제제기술 개발로 제약산업 경쟁력 제고 등이다.

여기서 제네릭의약품과 오리지널의약품이 다른 점은 무엇일까.

주성분 종류와 함량은 같지만 색과 모양, 맛, 향, 크기 등은 다를 수 있으며 이는 혼동을 피하기 위한 것으로 안심하고 복용해도 된다.

오지지널인지 제네릭인지 확인하기 위해서는 의약사에 문의하는 것이 가장 좋으며 식약처의 '의약품안전나라'에서 제네릭의약품을 찾아보면 된다.

한편 제네릭의약품은 국내에서 이미 허가된 오리지널의약품과 유효성분인 주성분과 함량, 안전성, 약효, 품질, 작용기전, 투여경로(복용방법), 용량 등이 동일한 의약품을 의미한다. 여기서 오리지널의약품은 신약 등과 같이 국내에서 최초로 허가된 의약품을 뜻한다.
 


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