안전평가원, 미국약전위원회와 표준품 공동연구
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안전평가원, 미국약전위원회와 표준품 공동연구
  • 엄태선 기자
  • 승인 2020.07.23 10:24
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비밀유지협약 체결...생산 정보 비밀유지, 양 기관 교육 참여

식품의약품안전평가원(원장 이동희)은 지난 20일 미국약전위원회(USP)와 표준품 공동연구를 위한 비밀유지협약을 체결했다.

미국약전위원회(United States Pharmacopeial Convention)는 미국약전을 제개정하고, 약전과 표준품에 대한 교육훈련을 제공하는 비영리기관이다.

평가원은 미국약전위원회와 2012년 업무협약(MOU)을 체결한 이래 공통규격 개발 및 공동 약전 수재, 전문인력 교류, 심포지엄 개최 등 교류를 지속해 왔으며, 이번 비밀유지협약은 기존 업무협약에서 한 걸음 더 나아가 의약품 표준품 분야 협력을 강화하기 위해 체결하게 됐다.    

여기서 표준품은 조성성분과 함량이 정확하게 알려진 물질로서 목적에 따라 규격화되어 별도 제조되었거나 이미 제조된 원료물질을 정제해 얻어진 높은 순도의 표준물질을 의미한다.

협약의 주요 내용은 표준품 공동연구 관련 ▲생산되는 정보의 비밀유지 ▲양 기관 교육 참여 등이다.



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